Uno studio sulla relazione tra disulfiram e autosomministrazione di cocaina.

Criterio di inclusione:

• 1. Soddisfare i criteri del DSM IV per la dipendenza da cocaina; 2. Avere una storia auto-riferita di consumo di cocaina per via fumata o per via endovenosa. I partecipanti devono segnalare l'uso almeno settimanale nell'ultimo mese e sottoporsi a un test delle urine positivo alla cocaina nella settimana di ingresso nello studio; 3. Avere segni vitali dopo un periodo di washout di 48 ore come segue: polso a riposo tra 50 e 80 bpm, pressione arteriosa tra 105-130 mm Hg sistolica e 45-80 mm Hg diastolica; 4. Avere test di laboratorio di ematologia e chimica che rientrano nei limiti normali (+/- 10%) con le seguenti eccezioni: a) test di funzionalità epatica (bilirubina totale, ALT, AST e fosfatasi alcalina) < 3 volte il limite superiore della norma e b) test di funzionalità renale (creatinina e azotemia) < 2 volte il limite superiore della norma; 5. Avere un ECG basale che dimostri ritmo sinusale normale, conduzione normale e assenza di aritmie clinicamente significative; e 6. Avere una storia medica e un esame fisico standard che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del medico ricoverante e del ricercatore principale.

Criteri di esclusione:

• 1. Avere una storia o evidenza indicativa di convulsioni o lesioni cerebrali 2. Avere qualsiasi precedente reazione medica avversa alla cocaina, inclusa perdita di coscienza, dolore toracico o crisi epilettica; 3. Avere disturbi neurologici o psichiatrici, come:

  • psicosi, disturbo bipolare o depressione maggiore valutati da MINI (o SCID se necessario);
  • malattia cerebrale organica o demenza valutata mediante colloquio clinico;
  • storia di qualsiasi disturbo psichiatrico che richiederebbe un trattamento continuo o che renderebbe difficile l'adesione allo studio;

  • storia di tentativi di suicidio negli ultimi tre mesi valutata da MINI e/o attuale ideazione/piano suicidario valutata da MINI; 4. Avere evidenza di cardiopatia o ipertensione clinicamente significativa, come determinato dal PI; 5. Avere una storia familiare in parenti di primo grado di morbilità o mortalità cardiovascolare precoce, come determinato dal PI; 6. Avere prove di malattie mediche non trattate o instabili, tra cui: malattie neuroendocrine, autoimmuni, renali, epatiche o infettive attive; 7. Hanno l'HIV e sono attualmente sintomatici, hanno una diagnosi di AIDS o stanno ricevendo farmaci antiretrovirali; 8. Avere una storia di asma, tosse cronica e respiro sibilante o altre malattie respiratorie; 9. Intensa assunzione corrente di alcol che può portare a sintomi di astinenza, secondo il PI; 10. Rifiutare di astenersi dall'alcol durante il protocollo e per almeno una settimana dopo la dimissione.

    11. Avere qualsiasi altra malattia, condizione o uso di farmaci, che secondo l'opinione del PI e/o del medico curante precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.