Studie vztahu mezi disulfiramem a samoaplikací kokainu.

Kritéria pro zařazení:

• 1. Splnit kritéria DSM IV pro závislost na kokainu; 2. Mít vlastní historii užívání kokainu kouřením nebo IV cestou. Účastníci musí hlásit alespoň týdenní užívání za poslední měsíc a v týdnu vstupu do studie absolvovat test moči s pozitivním kokainem; 3. Mějte vitální funkce po 48 hodinách vymývací periody: klidový puls mezi 50 a 80 tepy/min, krevní tlak mezi 105-130 mm Hg systolický a 45-80 mm Hg diastolický; 4. Mít hematologické a chemické laboratorní testy, které jsou v mezích normy (+/- 10 %) s následujícími výjimkami: a) jaterní testy (celkový bilirubin, ALT, AST a alkalická fosfatáza) < 3 x horní hranice normy a b) testy funkce ledvin (kreatinin a BUN) < 2 x horní hranice normy; 5. Mějte základní EKG, které ukazuje normální sinusový rytmus, normální vedení a žádné klinicky významné arytmie; a 6. Mít anamnézu a standardní fyzikální vyšetření neprokazující žádné klinicky významné kontraindikace pro účast ve studii, podle úsudku přijímajícího lékaře a hlavního zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

• 1. Máte jakoukoli anamnézu nebo důkazy naznačující záchvaty nebo poranění mozku 2. Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na kokain, včetně ztráty vědomí, bolesti na hrudi nebo epileptického záchvatu; 3. Máte neurologické nebo psychiatrické poruchy, jako jsou:

  • psychóza, bipolární onemocnění nebo velká deprese podle hodnocení MINI (nebo SCID, pokud je to nutné);
  • organické onemocnění mozku nebo demence hodnocené klinickým rozhovorem;
  • anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy, která by vyžadovala pokračující léčbu nebo která by ztěžovala dodržování studie;

  • anamnéza pokusů o sebevraždu během posledních tří měsíců hodnocená MINI a/nebo současné sebevražedné myšlenky/plány hodnocené MINI; 4. mít známky klinicky významného srdečního onemocnění nebo hypertenze, jak stanoví PI; 5. mít rodinnou anamnézu u příbuzných prvního stupně s časnou kardiovaskulární morbiditou nebo mortalitou, jak je stanoveno PI; 6. mít známky neléčeného nebo nestabilního zdravotního onemocnění, včetně: neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění; 7. máte HIV a jste v současné době symptomatická, máte diagnózu AIDS nebo užíváte antiretrovirovou léčbu; 8. Máte v anamnéze astma, chronický kašel a sípání nebo jiná respirační onemocnění; 9. Silný proud alkoholu, který podle názoru PI pravděpodobně povede k abstinenčním příznakům; 10. Odmítněte se zdržet alkoholu během protokolu a alespoň jeden týden po propuštění.

    11. Máte jakékoli jiné onemocnění, stav nebo užívání léků, které by podle názoru PI a/nebo přijímajícího lékaře bránily bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.