Um estudo da relação entre dissulfiram e auto-administração de cocaína.

Critério de inclusão:

• 1. Atende aos critérios do DSM IV para dependência de cocaína; 2. Ter uma história autorrelatada de uso de cocaína por via fumada ou intravenosa. Os participantes devem relatar pelo menos o uso semanal no último mês e ter um teste de urina positivo para cocaína na semana de entrada no estudo; 3. Ter sinais vitais após um período de washout de 48 horas como segue: pulso em repouso entre 50 e 80 bpm, pressão arterial entre 105-130 mm Hg sistólica e 45-80 mm Hg diastólica; 4. Ter exames laboratoriais de hematologia e química dentro dos limites normais (+/- 10%) com as seguintes exceções: a) testes de função hepática (bilirrubina total, ALT, AST e fosfatase alcalina) < 3 x o limite superior do normal , e b) testes de função renal (creatinina e uréia) < 2 x o limite superior da normalidade; 5. Ter um ECG basal que demonstre ritmo sinusal normal, condução normal e sem arritmias clinicamente significativas; e 6. Ter um histórico médico e exame físico padrão demonstrando nenhuma contra-indicação clinicamente significativa para a participação no estudo, no julgamento do médico assistente e do investigador principal.

Critério de exclusão:

• 1. Ter qualquer história ou evidência sugestiva de convulsões ou lesão cerebral 2. Ter qualquer reação médica adversa prévia à cocaína, incluindo perda de consciência, dor no peito ou ataque epilético; 3. Ter distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como:

  • psicose, doença bipolar ou depressão maior avaliada pelo MINI (ou SCID, se necessário);
  • doença cerebral orgânica ou demência avaliada por entrevista clínica;
  • história de qualquer transtorno psiquiátrico que exija tratamento contínuo ou que dificulte a adesão ao estudo;

  • história de tentativas de suicídio nos últimos três meses avaliada pelo MINI e/ou ideação/plano suicida atual avaliada pelo MINI; 4. Ter evidência de doença cardíaca ou hipertensão clinicamente significativa, conforme determinado pelo IP; 5. Ter histórico familiar em parentes de primeiro grau de morbidade ou mortalidade cardiovascular precoce, conforme determinado pelo IP; 6. Ter evidência de doença médica instável ou não tratada, incluindo: doença neuroendócrina, autoimune, renal, hepática ou infecciosa ativa; 7. Tem HIV e está atualmente sintomático, com diagnóstico de AIDS ou está recebendo medicação antirretroviral; 8. Tem histórico de asma, tosse e chiado crônicos ou outras doenças respiratórias; 9. Consumo intenso de álcool atual que pode levar a sintomas de abstinência, na opinião do PI; 10. Recusar-se a abster-se de álcool durante o protocolo e por pelo menos uma semana após a alta.

    11. Ter qualquer outra doença, condição ou uso de medicamentos que, na opinião do PI e/ou do médico assistente, impeça a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.