Une étude de la relation entre le disulfiram et l'auto-administration de cocaïne.

Critère d'intégration:

• 1. Répondre aux critères du DSM IV pour la dépendance à la cocaïne ; 2. Avoir des antécédents autodéclarés de consommation de cocaïne par voie fumée ou IV. Les participants doivent déclarer au moins une consommation hebdomadaire au cours du mois précédent et avoir un test d'urine positif à la cocaïne au cours de la semaine d'entrée à l'étude ; 3. Avoir des signes vitaux après une période de sevrage de 48 heures comme suit : pouls au repos entre 50 et 80 bpm, pression artérielle entre 105-130 mm Hg systolique et 45-80 mm Hg diastolique ; 4. Avoir des tests de laboratoire d'hématologie et de chimie qui se situent dans les limites normales (+/- 10 %) avec les exceptions suivantes : a) tests de la fonction hépatique (bilirubine totale, ALT, AST et phosphatase alcaline) < 3 x la limite supérieure de la normale , et b) tests de la fonction rénale (créatinine et urée) < 2 x la limite supérieure de la normale ; 5. Avoir un ECG de base qui démontre un rythme sinusal normal, une conduction normale et aucune arythmie cliniquement significative ; et 6. Avoir des antécédents médicaux et un examen physique standard ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude, au jugement du médecin d'admission et de l'investigateur principal.

Critère d'exclusion:

• 1. Avoir des antécédents ou des preuves suggérant des convulsions ou des lésions cérébrales 2. Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure à la cocaïne, y compris une perte de conscience, des douleurs thoraciques ou une crise d'épilepsie ; 3. Avoir des troubles neurologiques ou psychiatriques, tels que :

  • psychose, maladie bipolaire ou dépression majeure telle qu'évaluée par MINI (ou SCID si nécessaire);
  • une maladie cérébrale organique ou une démence évaluée par un entretien clinique ;
  • antécédents de tout trouble psychiatrique qui nécessiterait un traitement continu ou qui rendrait difficile l'observance de l'étude ;

  • antécédents de tentatives de suicide au cours des trois derniers mois évalués par MINI et/ou idées/plans suicidaires actuels évalués par MINI ; 4. Présenter des signes de maladie cardiaque ou d'hypertension cliniquement significative, tel que déterminé par l'IP ; 5. Avoir des antécédents familiaux au premier degré de morbidité ou de mortalité cardiovasculaire précoce, tel que déterminé par l'IP ; 6. Avoir des preuves d'une maladie médicale non traitée ou instable, y compris : une maladie neuroendocrinienne, auto-immune, rénale, hépatique ou infectieuse active ; 7. Avoir le VIH et présenter actuellement des symptômes, avoir reçu un diagnostic de SIDA ou recevoir des médicaments antirétroviraux ; 8. Avoir des antécédents d'asthme, de toux chronique et de respiration sifflante ou d'autres maladies respiratoires ; 9. Forte consommation actuelle d'alcool susceptible d'entraîner des symptômes de sevrage, selon l'IP ; dix. Refuser de s'abstenir de boire de l'alcool pendant le protocole et pendant au moins une semaine après la sortie.

    11. Avoir toute autre maladie, condition ou utilisation de médicaments qui, de l'avis du PI et/ou du médecin d'admission, empêcherait la réussite et/ou la sécurité de l'étude.