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新生児蘇生時の胃吸引の有効性と安全性

2017年3月8日 更新者:Benjamin T. Stevens

新生児蘇生中の胃吸引の有効性と安全性 - ランダム化臨床試験

呼吸の問題(呼吸困難)を防ぐために、新生児の胃は生後すぐに空になることがよくあります。 胎便で汚れた羊水で生まれた赤ちゃんや、帝王切開での出産に伴い分泌物が増加した赤ちゃんは、生後数分間に呼吸障害を起こすリスクが特に高いと考えられています。 内容物をすべて吸引して胃を空にする(胃吸引)と、誤嚥のリスクが軽減され、呼吸困難が改善されると言われています。 この研究では、新生児蘇生時の胃吸引の有用性を評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

173

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胎便で羊水が汚れている正期産児、または帝王切開で生まれた正期産児

除外基準:

  • 未熟児
  • 先天異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2
出生直後に経口胃管で胃を吸引します。
介入なし:1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸困難
時間枠:誕生
誕生

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アプガースコア
時間枠:誕生
誕生
摂食/体重増加の成功
時間枠:誕生
誕生
入院期間
時間枠:誕生
誕生

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月8日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200804774

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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