Effekt och säkerhet av gastrisk sugning under neonatal återupplivning
8 mars 2017 uppdaterad av: Benjamin T. Stevens
Effekt och säkerhet av gastrisk sugning under neonatal återupplivning - en randomiserad klinisk prövning
Magen på det nyfödda barnet töms ofta strax efter födseln för att förhindra andningsproblem (andnöd).
Spädbarn som föds med mekoniumfärgat fostervatten och de med ökat sekret i samband med födseln genom kejsarsnitt tros löpa särskild risk för andningsproblem under de första minuterna av livet.
Att tömma magen genom att suga ut allt innehåll (magsug) påstås minska risken för aspiration och förbättra andningsbesvär.
Denna studie kommer att utvärdera användbarheten av gastrisk sugning under neonatal återupplivning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Terminärt spädbarn med mekoniumfärgat fostervatten eller född genom kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Prematuritet
- Medfödd abnormitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2
|
Magen kommer att sugas kort efter födseln med en orogastrisk sond
|
|
Inget ingripande: 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andnöd
Tidsram: Födelse
|
Födelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Apgar gör mål
Tidsram: Födelse
|
Födelse
|
|
Framgångsrik utfodring/viktuppgång
Tidsram: Födelse
|
Födelse
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Födelse
|
Födelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200804774
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andnöd
-
University of GenovaAvslutadAkut lungskada (ALI) | Acute Distress Respiratory Syndrome (ARDS)Italien
-
Karolinska University HospitalAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxen | Respiratory Distress Syndrome, barnSverige
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadAvvänjningsfel | Distress Respiratory Syndrome
-
Aqualung Therapeutics Corp.Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kanada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrike
Kliniska prövningar på Magsug
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändTyp 2-diabetes mellitus | Fetma, sjukligNederländerna
-
Ain Shams UniversityUpphängd
-
Puerta de Hierro University HospitalAnmälan via inbjudanPostoperativa komplikationer | Viktminskning | Dödlig fetmaSpanien
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Spital Limmattal SchlierenRekryteringGERD | Fetma, sjuklig | Magsår, magsårSchweiz
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Diabetes typ 2 | Laparoskopisk gastric bypassMexiko
-
Spital Limmattal SchlierenOkändFetma | Bypass komplikationerSchweiz
-
University of Roma La SapienzaAvslutad