Effekt og sikkerhet av gastrisk suging under neonatal gjenoppliving
8. mars 2017 oppdatert av: Benjamin T. Stevens
Effekt og sikkerhet ved gastrisk suging under neonatal gjenoppliving - en randomisert klinisk studie
Magen til det nyfødte barnet tømmes ofte like etter fødselen for å forhindre pusteproblemer (åndedrettsproblemer).
Babyer født med mekoniumfarget fostervann og de med økt sekresjon assosiert med fødsel ved keisersnitt antas å ha særlig risiko for pusteproblemer i løpet av de første minuttene av livet.
Å tømme magen ved å suge ut alt innholdet (gastrisk suging) påstås å redusere risikoen for aspirasjon og forbedre pustebesvær.
Denne studien vil evaluere nytten av gastrisk suging under neonatal gjenopplivning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
173
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 uke (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidlig spedbarn med mekoniumfarget fostervann eller født ved keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Prematuritet
- Medfødt abnormitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
|
Magen vil bli sugd kort etter fødselen med en orogastrisk sonde
|
|
Ingen inngripen: 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åndenød
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apgar scorer
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
Vellykket fôring/vektøkning
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200804774
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åndenød
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterTilbaketrukketAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Magesuging
-
Ain Shams UniversitySuspendert
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Medtronic - MITGFullført
-
Spital Limmattal SchlierenUkjentOvervekt | Bypass komplikasjonerSveits
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvekt, alvorligTsjekkisk Republikk
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Fullført
-
Kular HospitalFullførtOvervekt | Sykelig fedme | Kandidat for fedmekirurgi | Kostholdsvane | MatutvalgIndia
-
Holy Family Hospital, Nazareth, IsraelAssuta Medical CenterFullført
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenFullførtOvervekt | Diabetes mellitus, type 2Danmark