Eficacia y seguridad de la aspiración gástrica durante la reanimación neonatal
8 de marzo de 2017 actualizado por: Benjamin T. Stevens
Eficacia y seguridad de la aspiración gástrica durante la reanimación neonatal: un ensayo clínico aleatorizado
El estómago del bebé recién nacido a menudo se vacía poco después del nacimiento para evitar problemas respiratorios (dificultad respiratoria).
Se cree que los bebés que nacen con líquido amniótico teñido de meconio y aquellos con un aumento de las secreciones asociado con el parto por cesárea corren un riesgo particular de tener problemas respiratorios durante los primeros minutos de vida.
Se alega que vaciar el estómago succionando todo su contenido (succión gástrica) disminuye el riesgo de aspiración y mejora la dificultad respiratoria.
Este estudio evaluará la utilidad de la aspiración gástrica durante la reanimación neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a término con líquido amniótico teñido de meconio o nacido por cesárea
Criterio de exclusión:
- Precocidad
- Anomalía congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
Se succionará el estómago poco después del nacimiento con una sonda orogástrica.
|
|
Sin intervención: 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de Apgar
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Nacimiento
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Alimentación exitosa/ganancia de peso
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Nacimiento
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|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Nacimiento
|
Nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200804774
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