Eficácia e Segurança da Aspiração Gástrica Durante a Reanimação Neonatal
8 de março de 2017 atualizado por: Benjamin T. Stevens
Eficácia e Segurança da Aspiração Gástrica Durante a Ressuscitação Neonatal - Um Ensaio Clínico Randomizado
O estômago do recém-nascido costuma ser esvaziado logo após o nascimento para evitar problemas respiratórios (desconforto respiratório).
Acredita-se que os bebês nascidos com líquido amniótico manchado de mecônio e aqueles com aumento das secreções associadas ao parto por cesariana correm um risco particular de problemas respiratórios durante os primeiros minutos de vida.
Esvaziar o estômago sugando todo o seu conteúdo (sucção gástrica) diminui o risco de aspiração e melhora o desconforto respiratório.
Este estudo avaliará a utilidade da aspiração gástrica durante a reanimação neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a termo com líquido amniótico meconial ou nascido por cesariana
Critério de exclusão:
- Prematuridade
- Anormalidade congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
O estômago será aspirado logo após o nascimento com uma sonda orogástrica
|
|
Sem intervenção: 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desconforto Respiratório
Prazo: Aniversário
|
Aniversário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações Apgar
Prazo: Aniversário
|
Aniversário
|
|
Alimentação/ganho de peso bem sucedido
Prazo: Aniversário
|
Aniversário
|
|
Tempo de internação
Prazo: Aniversário
|
Aniversário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200804774
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