Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost odsávání žaludku během novorozenecké resuscitace

8. března 2017 aktualizováno: Benjamin T. Stevens

Účinnost a bezpečnost odsávání žaludku během novorozenecké resuscitace – Randomizovaná klinická studie

Žaludek novorozence se často vyprázdní brzy po narození, aby se předešlo problémům s dýcháním (respirační tíseň). Předpokládá se, že děti narozené s plodovou vodou zabarvenou mekoniem a děti se zvýšenou sekrecí spojenou s porodem císařským řezem jsou zvláště ohroženy dýchacími problémy během prvních minut života. Vyprázdnění žaludku odsátím veškerého jeho obsahu (odsávání žaludku) údajně snižuje riziko aspirace a zlepšuje dýchací potíže. Tato studie bude hodnotit užitečnost odsávání žaludku během novorozenecké resuscitace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené dítě s plodovou vodou zbarvenou mekoniem nebo narozené císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Předčasnost
  • Vrozená abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Postup: Odsávání žaludku
Krátce po porodu bude žaludek odsát orogastrickou sondou
Žádný zásah: 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dýchací obtíže
Časové okno: Narození
Narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Apgar skóruje
Časové okno: Narození
Narození
Úspěšné krmení/přírůstek hmotnosti
Časové okno: Narození
Narození
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Narození
Narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin T. Stevens

Spolupracovníci

Thrasher Research Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200804774

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací obtíže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit