Effekt og sikkerhed ved mavesugning under neonatal genoplivning
8. marts 2017 opdateret af: Benjamin T. Stevens
Effekt og sikkerhed ved gastrisk sugning under neonatal genoplivning - et randomiseret klinisk forsøg
Maven på det nyfødte barn tømmes ofte kort efter fødslen for at forhindre vejrtrækningsproblemer (åndedrætsbesvær).
Babyer født med meconium-farvet fostervand og dem med øget sekret i forbindelse med fødslen ved kejsersnit menes at have særlig risiko for vejrtrækningsproblemer i de første minutter af livet.
At tømme maven ved at suge alt indholdet ud (mavesugning) påstås at mindske risikoen for aspiration og forbedre åndedrætsbesvær.
Denne undersøgelse vil evaluere nytten af gastrisk sugning under neonatal genoplivning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 uge (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn med meconiumfarvet fostervand eller født ved kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Præmaturitet
- Medfødt abnormitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
|
Maven vil blive suget kort efter fødslen med en orogastrisk sonde
|
|
Ingen indgriben: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apgar scorer
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
Succesfuld fodring/vægtøgning
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2008
Først opslået (Skøn)
8. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200804774
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .