Wirksamkeit und Sicherheit der Magenabsaugung während der Wiederbelebung von Neugeborenen
8. März 2017 aktualisiert von: Benjamin T. Stevens
Wirksamkeit und Sicherheit der Magenabsaugung während der Wiederbelebung von Neugeborenen – eine randomisierte klinische Studie
Der Magen des Neugeborenen wird häufig kurz nach der Geburt entleert, um Atembeschwerden (Atemnot) vorzubeugen.
Es wird angenommen, dass Babys, die mit mekoniumhaltigem Fruchtwasser zur Welt kommen, und solche mit erhöhten Sekretionen, die mit der Geburt per Kaiserschnitt einhergehen, in den ersten Lebensminuten einem besonderen Risiko für Atemprobleme ausgesetzt sind.
Das Entleeren des Magens durch Absaugen des gesamten Mageninhalts (Magenabsaugung) soll das Aspirationsrisiko verringern und die Atemnot lindern.
In dieser Studie wird der Nutzen der Magenabsaugung während der Wiederbelebung von Neugeborenen bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborenes Kind mit mekoniumgefärbtem Fruchtwasser oder per Kaiserschnitt geboren
Ausschlusskriterien:
- Frühzeitigkeit
- Angeborene Anomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2
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Der Magen wird kurz nach der Geburt mit einer Magensonde abgesaugt
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Kein Eingriff: 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Atemstörung
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Apgar punktet
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Erfolgreiche Ernährung/Gewichtszunahme
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200804774
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