Efficacia e sicurezza dell'aspirazione gastrica durante la rianimazione neonatale
8 marzo 2017 aggiornato da: Benjamin T. Stevens
Efficacia e sicurezza dell'aspirazione gastrica durante la rianimazione neonatale: uno studio clinico randomizzato
Lo stomaco del neonato viene spesso svuotato subito dopo la nascita per prevenire problemi respiratori (distress respiratorio).
Si ritiene che i bambini nati con liquido amniotico macchiato di meconio e quelli con un aumento delle secrezioni associate alla nascita per taglio cesareo siano particolarmente a rischio di problemi respiratori durante i primi minuti di vita.
Si presume che lo svuotamento dello stomaco aspirando tutto il suo contenuto (aspirazione gastrica) riduca il rischio di aspirazione e migliori l'insufficienza respiratoria.
Questo studio valuterà l'utilità dell'aspirazione gastrica durante la rianimazione neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato a termine con liquido amniotico macchiato di meconio o nato con taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- Prematurità
- Anomalia congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2
|
Lo stomaco verrà aspirato poco dopo la nascita con un tubo orogastrico
|
|
Nessun intervento: 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Problema respiratorio
Lasso di tempo: Nascita
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Nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi Apgar
Lasso di tempo: Nascita
|
Nascita
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Alimentazione riuscita/aumento di peso
Lasso di tempo: Nascita
|
Nascita
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Nascita
|
Nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200804774
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