Эффективность и безопасность желудочного отсасывания при реанимации новорожденных
8 марта 2017 г. обновлено: Benjamin T. Stevens
Эффективность и безопасность желудочного отсасывания во время неонатальной реанимации - рандомизированное клиническое исследование
Желудок новорожденного часто опорожняют вскоре после рождения, чтобы предотвратить проблемы с дыханием (респираторный дистресс).
Считается, что дети, рожденные с амниотической жидкостью, окрашенной меконием, и дети с повышенным выделением выделений, связанным с рождением путем кесарева сечения, подвергаются особому риску проблем с дыханием в первые минуты жизни.
Утверждается, что опорожнение желудка путем отсасывания всего его содержимого (отсасывание желудка) снижает риск аспирации и облегчает дыхательную недостаточность.
Это исследование оценит полезность аспирации желудка во время неонатальной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доношенный ребенок с окрашенными меконием амниотической жидкостью или рожденный путем кесарева сечения
Критерий исключения:
- недоношенность
- Врожденная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
|
Вскоре после рождения живот будет отсосан с помощью орогастрального зонда.
|
|
Без вмешательства: 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Респираторный дистресс
Временное ограничение: Рождение
|
Рождение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Рождение
|
Рождение
|
|
Успешное кормление/прибавка в весе
Временное ограничение: Рождение
|
Рождение
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Рождение
|
Рождение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200804774
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .