Efficacité et sécurité de l'aspiration gastrique pendant la réanimation néonatale
8 mars 2017 mis à jour par: Benjamin T. Stevens
Efficacité et sécurité de l'aspiration gastrique pendant la réanimation néonatale - Un essai clinique randomisé
L'estomac du nouveau-né est souvent vidé peu après la naissance pour prévenir les problèmes respiratoires (détresse respiratoire).
On pense que les bébés nés avec du liquide amniotique méconial et ceux qui ont des sécrétions accrues associées à la naissance par césarienne sont particulièrement à risque de problèmes respiratoires au cours des premières minutes de la vie.
Vider l'estomac en aspirant tout son contenu (aspiration gastrique) diminuerait le risque d'aspiration et améliorerait la détresse respiratoire.
Cette étude évaluera l'utilité de l'aspiration gastrique lors de la réanimation néonatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson né à terme avec du liquide amniotique teinté de méconium ou né par césarienne
Critère d'exclusion:
- Prématurité
- Anomalie congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2
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L'estomac sera aspiré peu de temps après la naissance avec un tube orogastrique
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Aucune intervention: 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détresse respiratoire
Délai: Naissance
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Naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores d'Apgar
Délai: Naissance
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Naissance
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Alimentation réussie/prise de poids
Délai: Naissance
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Naissance
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Naissance
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Naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200804774
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