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小冊子によるめまい自己管理の試み

2022年1月3日 更新者:University of Southampton

専門家の電話サポートの有無にかかわらず、プライマリケアにおけるめまいの小冊子ベースの自己管理の費用対効果の評価

研究者の主な目的は、前庭セラピストによる最大 1 時間の電話サポート付きの VR エクササイズを教える自助小冊子の提供が、プライマリ ケアのめまい患者の症状を軽減する上で通常のケアよりも効果的かどうかをテストすることです。 . 研究者はまた、患者がサポートなしで自助小冊子からどの程度利益を得ることができるかを調査します. 研究者は、不必要な評価のために二次医療への紹介を求める患者の数を減らす必要があるため、これらの分娩モデルがめまいのある患者の通常のケアよりも費用がかからないかどうかを判断します.

調査の概要

詳細な説明

慢性めまいは、地域社会で最大 25% の有病率があり、労働年齢の成人の 10 人に 1 人、高齢者の 5 人に 1 人が、めま​​いによるある程度のハンディキャップを報告しています。 めまいは、生活の質の低下、不安や精神的苦痛、フィットネスの喪失、不安定さ、転倒しやすさにつながる可能性があります。 めまいの管理に関するレビューでは、十分に確立された価値があり、長期間の使用に適した薬はないと結論付けられており、前庭リハビリテーション (VR) が選択の治療法として現在推奨されています。 ルーシー・ヤードリー教授は、慢性めまいが自己啓発小冊子を使用して効果的に治療できることを示す試験を実施し、患者に前庭リハビリテーション演習を教えることで、神経学的適応とバランスのスキルと自信を促進します。 これらの演習は、自宅で 1 日 2 回 10 分間実行され、通常の頭の動きの速度を徐々に上げます。 ただし、これらの試験では訓練を受けた看護師からの簡単なサポートが提供されましたが、プライマリケアのスキルとリソースが不足しているため、めまい患者を管理するこのモデルは採用されていません。

前庭リハビリテーションの配信の 2 つの新しいモデルの費用対効果を評価するための資金を受け取りました。 私たちの主な目的は、専門の前庭セラピストによる最大 1 時間の遠隔電話サポートを備えた、前庭リハビリテーション演習を教える自助小冊子の提供が、通常のケアよりも症状の軽減に効果的であるという仮説を検証することです (したがって、プライマリケアのめまい患者の障害およびハンディキャップ)。 また、サポートなしでセルフヘルプブックレットを提供することで、患者がどの程度利益を得ることができるかについても調査します。 不必要な評価のために二次医療への紹介を求める患者の数を減らす必要があるため、これらの分娩モデルがめまい患者の通常のケアよりも費用がかからないかどうかを判断します。

この試験では、12 週間の自己治療プログラム (専門の前庭療法士による電話サポートの有無にかかわらず) または日常的なケアに参加し、自己治療の前後、および 1 年後にアンケートに回答する患者が含まれます。 サウサンプトンとバークシャー周辺の 30 の一般診療所に登録されている、めまいのある 330 人の参加者を募集します。 トライアルは、およそ 2008 年 6 月から 2011 年 6 月の間に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

337

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Southampton、イギリス
        • Hampshire PCT and Berkshire PCT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 参加しているGPに登録されている
  • 過去2年間にめまいのためにGPを訪れたに違いない
  • 同意書と、彼らがまだめまいに苦しんでおり、頭を素早く動かすとめまいがすることを示すベースラインアンケートに記入する必要があります。

除外基準:

  • GPによって特定されためまいの非迷路の原因
  • 通常の頭の動きによる医学的禁忌
  • 重篤な合併症
  • 練習から離れた
  • 最近亡くなった
  • 英語が話せず、英語の読み書きができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:日常のお手入れ
参加者は定期的なケアを受けます。
ACTIVE_COMPARATOR:冊子
参加者は自己治療の小冊子を受け取りますが、専門家による電話サポートはありません。
前庭リハビリテーション演習の概要をまとめた小冊子
ACTIVE_COMPARATOR:小冊子&セラピストサポート
参加者はセルフ トリートメントの小冊子と、最大 1 時間の専門家による電話サポートを受け取ります。
前庭リハビリテーション演習の概要をまとめた小冊子
専門の前庭療法士による最大 1 時間の遠隔サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告によるめまいの測定値
時間枠:ベセライン、12 週間および 1 年で測定。
ベセライン、12 週間および 1 年で測定。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
めまいによる生活の質への影響
時間枠:ベースライン、12 週間、1 年で測定。
ベースライン、12 週間、1 年で測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lucy Yardley、University of Sothampton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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