Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med hæftebaseret selvstyring af svimmelhed

3. januar 2022 opdateret af: University of Southampton

Evaluering af omkostningseffektiviteten af ​​hæftebaseret selvhåndtering af svimmelhed i primærpleje, med og uden eksperttelefonsupport

Efterforskernes primære mål er at teste, hvorvidt levering af selvhjælpshæftet, der lærer VR-øvelser, med op til en times telefonsupport fra en vestibulær terapeut, vil være mere effektiv end rutinepleje til at reducere symptomer hos svimle patienter i primærplejen. . Efterforskerne vil også undersøge, i hvilket omfang patienter kan få gavn af selvhjælpshæftet uden støtte. Efterforskerne vil afgøre, om disse leveringsmodeller er mindre omkostningskrævende end rutinemæssig behandling af svimle patienter, da de bør reducere antallet af patienter, der søger henvisning til sekundær pleje for unødvendige vurderinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk svimmelhed har en prævalens på op til 25 % i samfundet, og 1 ud af 10 voksne i den erhvervsaktive alder og 1 ud af 5 ældre rapporterer en vis grad af handicap på grund af svimmelhed. Svimmelhed kan føre til nedsat livskvalitet, angst og følelsesmæssig nød, tab af kondition, ustabilitet og sårbarhed over for at falde. Gennemgange af håndteringen af ​​svimmelhed har konkluderet, at ingen medicin har veletableret værdi eller er egnet til langtidsbrug, og vestibulær rehabilitering (VR) anbefales nu som den foretrukne behandling. Professor Lucy Yardley har udført forsøg, der viser, at kronisk svimmelhed kan behandles effektivt ved hjælp af et selvhjælpshæfte til at lære patienterne vestibulære rehabiliteringsøvelser, der fremmer neurologisk tilpasning og færdigheder og selvtillid i balance. Disse øvelser udføres i 10 minutter to gange dagligt derhjemme, og involverer forsigtigt at øge hastigheden af ​​normale hovedbevægelser. Der blev dog ydet kort støtte fra en uddannet sygeplejerske i disse forsøg, og denne model for håndtering af svimle patienter er ikke blevet taget op på grund af manglende kompetencer og ressourcer i primærplejen.

Vi har modtaget midler til at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​to nye modeller for levering af vestibulær rehabilitering. Vores primære mål er at teste hypotesen om, at levering af selvhjælpshæftet, der lærer vestibulære rehabiliteringsøvelser, med op til en times fjerntelefonsupport fra en ekspert vestibulær terapeut, vil være mere effektiv end rutinepleje til at reducere symptomer (og derfor også handicap og handicap) hos svimle patienter i primærplejen. Vi vil også undersøge, i hvilket omfang patienter kan drage fordel af at levere selvhjælpshæftet uden støtte. Vi vil afgøre, om disse leveringsmodeller er mindre omkostningskrævende end rutinemæssig behandling af svimle patienter, da de bør reducere antallet af patienter, der søger henvisning til sekundær pleje for unødvendige vurderinger.

Dette forsøg involverer patienter, der deltager i enten et 12 ugers selvbehandlingsprogram (med eller uden telefonsupport fra en ekspert vestibulær terapeut) eller rutinemæssig behandling og udfylder spørgeskemaer før og efter selvbehandlingen, og også et år senere. Vi vil rekruttere 330 deltagere med svimmelhed, som er registreret hos 30 almen praksis rundt omkring i Southampton og Berkshire. Forsøget vil blive udført cirka mellem juni 2008 og juni 2011.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller derover
  • Bliv registreret hos en deltagende praktiserende læge
  • Skal have besøgt deres læge for svimmelhed de sidste 2 år
  • Skal udfylde samtykkeerklæringen og baseline-spørgeskemaet, der angiver, at de stadig lider af svimmelhed, og at hurtige hovedbevægelser gør dem svimle.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Labyrint årsagen til svimmelhed identificeret af praktiserende læge
  • Medicinske kontraindikationer fra at lave normale hovedbevægelser
  • Alvorlig komorbiditet
  • Flyttet væk fra praksis
  • For nylig død
  • Ikke-engelsktalende og ude af stand til at læse/skrive på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig pleje
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Brochure
Deltagerne vil modtage selvbehandlingshæfter, men ingen eksperttelefonsupport.
Et hæfte, der beskriver vestibulære rehabiliteringsøvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Hæfte & Terapeutstøtte
Deltagerne vil modtage selvbehandlingshæfter og op til en times eksperttelefonsupport.
Et hæfte, der beskriver vestibulære rehabiliteringsøvelser
Op til en times fjernsupport fra en ekspert vestibulær terapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterede mål for svimmelhed
Tidsramme: Målt ved beseline, 12 uger og 1 år.
Målt ved beseline, 12 uger og 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetseffekter af svimmelhed
Tidsramme: Målt ved baseline, 12 uger og 1 år.
Målt ved baseline, 12 uger og 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (SKØN)

12. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner