Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba samokontroli zawrotów głowy na podstawie broszury

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Southampton

Ocena opłacalności samodzielnego leczenia zawrotów głowy w oparciu o broszury w podstawowej opiece zdrowotnej, z i bez specjalistycznego wsparcia telefonicznego

Głównym celem badaczy jest sprawdzenie, czy dostarczenie broszury samopomocy do ćwiczeń VR, z maksymalnie godzinną pomocą telefoniczną terapeuty przedsionkowego, będzie skuteczniejsze niż rutynowa opieka w zmniejszaniu objawów u pacjentów z zawrotami głowy w podstawowej opiece zdrowotnej . Badacze zbadają również, w jakim stopniu pacjenci mogą odnieść korzyści z broszury samopomocy bez wsparcia. Badacze ustalą, czy te modele porodu są mniej kosztowne niż rutynowa opieka nad pacjentami z zawrotami głowy, ponieważ powinny zmniejszyć liczbę pacjentów szukających skierowania do opieki specjalistycznej w celu przeprowadzenia niepotrzebnych ocen.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zawroty głowy występują w społeczności do 25%, a 1 na 10 dorosłych w wieku produkcyjnym i 1 na 5 osób starszych zgłasza pewien stopień upośledzenia z powodu zawrotów głowy. Zawroty głowy mogą prowadzić do obniżenia jakości życia, niepokoju i stresu emocjonalnego, utraty sprawności, niestabilności i podatności na upadki. Przeglądy leczenia zawrotów głowy wykazały, że żaden lek nie ma dobrze ustalonej wartości ani nie nadaje się do długotrwałego stosowania, a rehabilitacja przedsionkowa (VR) jest obecnie zalecana jako leczenie z wyboru. Profesor Lucy Yardley przeprowadziła badania, które wykazały, że chroniczne zawroty głowy można skutecznie leczyć za pomocą broszury samopomocy, która uczy pacjentów ćwiczeń rehabilitacyjnych przedsionkowych, które promują adaptację neurologiczną oraz umiejętności i pewność w utrzymaniu równowagi. Ćwiczenia te wykonywane są dwa razy dziennie przez 10 minut w domu i polegają na delikatnym zwiększaniu szybkości wykonywania normalnych ruchów głową. Jednak w tych badaniach zapewniono krótkie wsparcie ze strony przeszkolonej pielęgniarki, a ten model postępowania z pacjentami z zawrotami głowy nie został przyjęty z powodu braku umiejętności i zasobów w podstawowej opiece zdrowotnej.

Otrzymaliśmy dofinansowanie na ocenę opłacalności dwóch nowych modeli prowadzenia rehabilitacji przedsionkowej. Naszym głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że udostępnienie broszury samopomocy z ćwiczeniami rehabilitacyjnymi układu przedsionkowego wraz z maksymalnie godzinnym zdalnym wsparciem telefonicznym ze strony doświadczonego terapeuty przedsionkowego będzie skuteczniejsze niż rutynowa opieka w zmniejszaniu objawów (a zatem także niepełnosprawność i upośledzenie) u pacjentów z zawrotami głowy w podstawowej opiece zdrowotnej. Zbadamy również, w jakim stopniu pacjenci mogą skorzystać z broszury samopomocy bez wsparcia. Ustalimy, czy te modele porodu są mniej kosztowne niż rutynowa opieka nad pacjentami z zawrotami głowy, ponieważ powinny zmniejszyć liczbę pacjentów ubiegających się o skierowanie do opieki specjalistycznej na niepotrzebne oceny.

Badanie to obejmuje pacjentów biorących udział w 12-tygodniowym programie samoleczenia (ze wsparciem telefonicznym eksperta terapeuty przedsionkowego lub bez) lub rutynowej opiece i wypełniających kwestionariusze przed i po samoleczeniu, a także rok później. Zrekrutujemy 330 uczestników z zawrotami głowy, którzy są zarejestrowani w 30 ogólnych praktykach w okolicach Southampton i Berkshire. Proces zostanie przeprowadzony w przybliżeniu między czerwcem 2008 a czerwcem 2011 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Być zarejestrowanym u uczestniczącego lekarza rodzinnego
  • Musiał odwiedzić swojego lekarza ogólnego z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 2 lat
  • Muszą wypełnić formularz zgody i podstawowy kwestionariusz wskazujący, że nadal cierpią na zawroty głowy i że szybkie ruchy głowy powodują zawroty głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyczyna zawrotów głowy niezwiązana z labiryntem zidentyfikowana przez lekarza rodzinnego
  • Przeciwwskazania medyczne do wykonywania normalnych ruchów głową
  • Poważna choroba współistniejąca
  • Odszedł od praktyki
  • Niedawno zmarły
  • Osoby nie mówiące po angielsku i nie potrafiące czytać/pisać po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura
Uczestnicy otrzymają broszury dotyczące samodzielnego leczenia, ale nie otrzymają telefonicznego wsparcia ekspertów.
Książeczka przedstawiająca ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura i wsparcie terapeuty
Uczestnicy otrzymają broszury dotyczące samoleczenia oraz do godziny telefonicznego wsparcia ekspertów.
Książeczka przedstawiająca ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego
Do godziny zdalne wsparcie ze strony doświadczonego terapeuty przedsionkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie pomiary zawrotów głowy
Ramy czasowe: Mierzone na pierwszej linii, 12 tygodni i 1 rok.
Mierzone na pierwszej linii, 12 tygodni i 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia skutki zawrotów głowy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 12 tygodni i 1 rok.
Mierzone na początku badania, 12 tygodni i 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj