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Ein Versuch zur broschürenbasierten Selbstbehandlung von Schwindel

3. Januar 2022 aktualisiert von: University of Southampton

Bewertung der Kosteneffektivität des broschürenbasierten Selbstmanagements von Schwindel in der Primärversorgung, mit und ohne telefonische Expertenunterstützung

Das Hauptziel der Ermittler ist es zu testen, ob die Bereitstellung der Selbsthilfebroschüre mit VR-Übungen mit bis zu einer Stunde telefonischer Unterstützung durch einen Gleichgewichtstherapeuten bei der Verringerung der Symptome bei Schwindelpatienten in der Primärversorgung wirksamer ist als die Routineversorgung . Die Forscher werden auch untersuchen, inwieweit Patienten ohne Unterstützung von der Selbsthilfebroschüre profitieren können. Die Ermittler werden feststellen, ob diese Entbindungsmodelle weniger kostspielig sind als die routinemäßige Versorgung von Schwindelpatienten, da sie die Anzahl der Patienten verringern sollten, die für unnötige Untersuchungen eine Überweisung an die Sekundärversorgung beantragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Schwindel hat eine Prävalenz von bis zu 25 % in der Gemeinde, und 1 von 10 Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter und 1 von 5 älteren Menschen geben an, aufgrund von Schwindel ein gewisses Maß an Behinderung zu haben. Schwindel kann zu verminderter Lebensqualität, Angstzuständen und emotionalem Stress, Fitnessverlust, Unsicherheit und Sturzanfälligkeit führen. Überprüfungen der Behandlung von Schwindel haben ergeben, dass kein Medikament einen etablierten Wert hat oder für die Langzeitanwendung geeignet ist, und die vestibuläre Rehabilitation (VR) wird jetzt als Behandlung der Wahl empfohlen. Professor Lucy Yardley hat Studien durchgeführt, die zeigen, dass chronischer Schwindel mithilfe einer Selbsthilfebroschüre wirksam behandelt werden kann, um Patienten vestibuläre Rehabilitationsübungen beizubringen, die die neurologische Anpassung sowie die Fähigkeit und das Vertrauen in das Gleichgewicht fördern. Diese Übungen werden zweimal täglich für 10 Minuten zu Hause durchgeführt und beinhalten eine sanfte Steigerung der Geschwindigkeit normaler Kopfbewegungen. In diesen Studien wurde jedoch eine kurze Unterstützung durch eine ausgebildete Krankenschwester bereitgestellt, und dieses Modell des Umgangs mit Schwindelpatienten wurde aufgrund fehlender Fähigkeiten und Ressourcen in der Primärversorgung nicht übernommen.

Wir haben Fördermittel erhalten, um die Kosteneffektivität von zwei neuen Modellen zur Durchführung der vestibulären Rehabilitation zu bewerten. Unser primäres Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass die Bereitstellung der Selbsthilfebroschüre, die Übungen zur vestibulären Rehabilitation mit bis zu einer Stunde telefonischer Fernunterstützung durch einen erfahrenen Vestibularistherapeuten vermittelt, bei der Verringerung der Symptome (und damit auch der Behinderung und Handicap) bei Schwindelpatienten in der Primärversorgung. Wir werden auch untersuchen, inwieweit Patienten von der Bereitstellung des Selbsthilfeheftes ohne Unterstützung profitieren können. Wir werden feststellen, ob diese Entbindungsmodelle weniger kostspielig sind als die routinemäßige Versorgung von Schwindelpatienten, da sie die Anzahl der Patienten verringern sollten, die für unnötige Untersuchungen eine Überweisung an die Sekundärversorgung beantragen.

Diese Studie umfasst Patienten, die entweder an einem 12-wöchigen Selbstbehandlungsprogramm (mit oder ohne telefonische Unterstützung durch einen erfahrenen Gleichgewichtstherapeuten) oder an einer Routinebehandlung teilnehmen und vor und nach der Selbstbehandlung sowie ein Jahr später Fragebögen ausfüllen. Wir werden 330 Teilnehmer mit Schwindel rekrutieren, die in 30 Allgemeinpraxen in Southampton und Berkshire registriert sind. Der Versuch wird ungefähr zwischen Juni 2008 und Juni 2011 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Bei einem teilnehmenden Hausarzt registriert sein
  • Muss in den letzten 2 Jahren wegen Schwindel beim Hausarzt gewesen sein
  • Muss das Einwilligungsformular und den Baseline-Fragebogen ausfüllen, aus dem hervorgeht, dass sie immer noch unter Schwindel leiden und dass ihnen durch schnelle Kopfbewegungen schwindelig wird.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Labyrinthe-Ursache für Schwindel, die vom Hausarzt identifiziert wurde
  • Medizinische Kontraindikationen für normale Kopfbewegungen
  • Schwerwiegende Komorbidität
  • Aus der Praxis weggezogen
  • Kürzlich verstorben
  • Nicht-Englisch-Sprecher und nicht in der Lage, Englisch zu lesen/schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Pflege
Die Teilnehmer werden routinemäßig betreut.
ACTIVE_COMPARATOR: Broschüre
Die Teilnehmer erhalten Selbstbehandlungsbroschüren, jedoch keine telefonische Unterstützung durch Experten.
Eine Broschüre mit Übungen zur vestibulären Rehabilitation
ACTIVE_COMPARATOR: Broschüre & Therapeutenunterstützung
Die Teilnehmer erhalten Broschüren zur Selbstbehandlung und bis zu einer Stunde telefonische Unterstützung durch Experten.
Eine Broschüre mit Übungen zur vestibulären Rehabilitation
Bis zu einer Stunde Fernunterstützung durch einen erfahrenen Gleichgewichtstherapeuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Schwindelmaße
Zeitfenster: Gemessen bei Nulllinie, 12 Wochen und 1 Jahr.
Gemessen bei Nulllinie, 12 Wochen und 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von Schwindel auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 1 Jahr.
Gemessen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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