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Um teste de autogerenciamento de tontura baseado em livreto

3 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Southampton

Avaliação do Custo-Efetividade do Automanejo da Tontura Baseado em Cartilha na Atenção Primária, com e Sem Suporte Telefônico Especializado

O principal objetivo dos investigadores é testar se o fornecimento do livreto de autoajuda ensinando exercícios de RV, com até uma hora de suporte telefônico de um terapeuta vestibular, será mais eficaz do que os cuidados de rotina na redução dos sintomas em pacientes com tontura na atenção primária . Os investigadores também explorarão até que ponto os pacientes podem se beneficiar do livreto de autoajuda sem suporte. Os investigadores determinarão se esses modelos de parto são menos dispendiosos do que os cuidados de rotina de pacientes com tonturas, pois devem reduzir o número de pacientes que procuram encaminhamento para cuidados secundários para avaliações desnecessárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tontura crônica tem uma prevalência de até 25% na comunidade, e 1 em cada 10 adultos em idade produtiva e 1 em cada 5 idosos relatam algum grau de deficiência devido à tontura. A tontura pode levar à redução da qualidade de vida, ansiedade e sofrimento emocional, perda de condicionamento físico, instabilidade e vulnerabilidade a quedas. As revisões do tratamento da tontura concluíram que nenhum medicamento tem valor bem estabelecido ou é adequado para uso a longo prazo, e a reabilitação vestibular (RV) agora é recomendada como o tratamento de escolha. A professora Lucy Yardley realizou experimentos mostrando que a tontura crônica pode ser tratada com eficácia usando um livreto de autoajuda para ensinar aos pacientes exercícios de reabilitação vestibular que promovem adaptação neurológica e habilidade e confiança no equilíbrio. Esses exercícios são realizados por 10 minutos duas vezes ao dia em casa e envolvem o aumento suave da velocidade dos movimentos normais da cabeça. No entanto, um breve apoio de uma enfermeira treinada foi fornecido nesses ensaios, e esse modelo de tratamento de pacientes com tontura não foi adotado devido à falta de habilidades e recursos na atenção primária.

Recebemos financiamento para avaliar o custo-efetividade de dois novos modelos de entrega de reabilitação vestibular. Nosso principal objetivo é testar a hipótese de que o fornecimento da cartilha de autoajuda ensinando exercícios de reabilitação vestibular, com até uma hora de suporte telefônico remoto de um vestibular experiente, será mais eficaz do que os cuidados de rotina na redução dos sintomas (e, portanto, também incapacidade e deficiência) em pacientes com tontura na atenção primária. Também exploraremos até que ponto os pacientes podem se beneficiar do fornecimento do livreto de autoajuda sem suporte. Determinaremos se esses modelos de parto são menos dispendiosos do que os cuidados rotineiros de pacientes com tontura, pois devem reduzir o número de pacientes que procuram encaminhamento para cuidados secundários para avaliações desnecessárias.

Este estudo envolve pacientes que participam de um programa de autotratamento de 12 semanas (com ou sem suporte telefônico de um terapeuta vestibular especializado) ou de atendimento de rotina, e preenchem questionários antes e depois do autotratamento, e também um ano depois. Recrutaremos 330 participantes com tontura registrados em 30 clínicas gerais em Southampton e Berkshire. O julgamento será realizado aproximadamente entre junho de 2008 e junho de 2011.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

337

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Southampton, Reino Unido
        • Hampshire PCT and Berkshire PCT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Estar registrado com um GP participante
  • Deve ter visitado seu médico de família por causa de tontura nos últimos 2 anos
  • Deve preencher o formulário de consentimento e o questionário de linha de base indicando que ainda está sofrendo de tontura e que movimentos rápidos da cabeça os deixam tontos.

Critério de exclusão:

  • Causa não labiríntica da tontura identificada pelo médico de família
  • Contra-indicações médicas de fazer movimentos normais da cabeça
  • Comorbidade grave
  • Afastado da prática
  • falecido recentemente
  • Não falantes de inglês e incapazes de ler/escrever em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de Rotina
Os participantes receberão cuidados de rotina.
ACTIVE_COMPARATOR: Livreto
Os participantes receberão folhetos de autotratamento, mas nenhum suporte telefônico especializado.
Um livreto descrevendo exercícios de reabilitação vestibular
ACTIVE_COMPARATOR: Folheto e Apoio ao Terapeuta
Os participantes receberão livretos de autotratamento e até uma hora de suporte telefônico especializado.
Um livreto descrevendo exercícios de reabilitação vestibular
Até uma hora de suporte remoto de um terapeuta vestibular especialista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas auto-relatadas de tontura
Prazo: Medido na linha de base, 12 semanas e 1 ano.
Medido na linha de base, 12 semanas e 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos da tontura na qualidade de vida
Prazo: Medido na linha de base, 12 semanas e 1 ano.
Medido na linha de base, 12 semanas e 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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