Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med häftesbaserad självhantering av yrsel

3 januari 2022 uppdaterad av: University of Southampton

Utvärdering av kostnadseffektiviteten av häftesbaserad självhantering av yrsel i primärvården, med och utan experttelefonsupport

Utredarnas primära syfte är att testa huruvida tillhandahållandet av självhjälpshäftet som lär ut VR-övningar, med upp till en timmes telefonstöd från en vestibulär terapeut, kommer att vara effektivare än rutinvård för att minska symtomen hos patienter med yrsel i primärvården. . Utredarna kommer också att undersöka i vilken utsträckning patienter kan ha nytta av självhjälpshäftet utan stöd. Utredarna kommer att avgöra om dessa leveransmodeller är billigare än rutinmässig vård av yrselpatienter, eftersom de borde minska antalet patienter som söker remiss till sekundärvård för onödiga bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk yrsel har en prevalens på upp till 25 % i samhället, och 1 av 10 vuxna i arbetsför ålder och 1 av 5 äldre rapporterar någon grad av handikapp på grund av yrsel. Yrsel kan leda till minskad livskvalitet, ångest och känslomässigt lidande, förlust av kondition, ostadighet och sårbarhet för fall. Granskningar av hanteringen av yrsel har dragit slutsatsen att ingen medicin har väletablerat värde eller är lämplig för långvarig användning, och vestibulär rehabilitering (VR) rekommenderas nu som valbehandling. Professor Lucy Yardley har genomfört försök som visar att kronisk yrsel kan behandlas effektivt med hjälp av ett självhjälpshäfte för att lära patienter vestibulära rehabiliteringsövningar som främjar neurologisk anpassning och skicklighet och trygghet i balans. Dessa övningar utförs i 10 minuter två gånger dagligen hemma, och innebär att försiktigt öka hastigheten för att göra normala huvudrörelser. Kortvarigt stöd från en utbildad sjuksköterska gavs dock i dessa försök, och denna modell för att hantera yrselpatienter har inte tagits upp på grund av bristande kompetens och resurser i primärvården.

Vi har fått medel för att utvärdera kostnadseffektiviteten hos två nya modeller för leverans av vestibulär rehabilitering. Vårt primära mål är att testa hypotesen att tillhandahållandet av självhjälpshäftet som lär ut vestibulära rehabiliteringsövningar, med upp till en timmes fjärrtelefonstöd från en expert vestibulär terapeut, kommer att vara effektivare än rutinvård för att minska symtomen (och därför också funktionshinder och handikapp) hos yrselpatienter i primärvården. Vi kommer också att undersöka i vilken utsträckning patienter kan dra nytta av att tillhandahålla självhjälpshäftet utan stöd. Vi kommer att avgöra om dessa förlossningsmodeller är mindre kostsamma än rutinmässig vård av yrselpatienter, eftersom de bör minska antalet patienter som söker remiss till sekundärvården för onödiga bedömningar.

Denna studie involverar patienter som deltar i antingen ett 12 veckors självbehandlingsprogram (med eller utan telefonsupport från en expert vestibulär terapeut) eller rutinvård och fyller i frågeformulär före och efter egenbehandlingen, och även ett år senare. Vi kommer att rekrytera 330 deltagare med yrsel som är registrerade på 30 allmänna mottagningar runt Southampton och Berkshire. Rättegången kommer att genomföras ungefär mellan juni 2008 och juni 2011.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

337

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Southampton, Storbritannien
        • Hampshire PCT and Berkshire PCT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Bli registrerad hos en deltagande GP
  • Måste ha besökt sin husläkare för yrsel de senaste 2 åren
  • Måste fylla i samtyckesformuläret och baslinjefrågeformuläret som visar att de fortfarande lider av yrsel och att snabba huvudrörelser gör dem yr.

Exklusions kriterier:

  • Icke-labyrint orsaken till yrsel identifierad av GP
  • Medicinska kontraindikationer från att göra normala huvudrörelser
  • Allvarlig samsjuklighet
  • Flyttade från praktiken
  • Nyligen avliden
  • Icke engelsktalande och oförmögna att läsa/skriva på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Rutinvård
Deltagarna kommer att få rutinvård.
ACTIVE_COMPARATOR: Häfte
Deltagarna kommer att få självbehandlingshäften, men ingen experttelefonsupport.
Ett häfte som beskriver vestibulära rehabiliteringsövningar
ACTIVE_COMPARATOR: Häfte & Terapeutstöd
Deltagarna kommer att få självbehandlingshäften och upp till en timmes experttelefonsupport.
Ett häfte som beskriver vestibulära rehabiliteringsövningar
Upp till en timmes fjärrsupport från en expert vestibulär terapeut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterade mått på yrsel
Tidsram: Mätt vid beseline, 12 veckor och 1 år.
Mätt vid beseline, 12 veckor och 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitetseffekter av yrsel
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 12 veckor och 1 år.
Mätt vid baslinjen, 12 veckor och 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självbehandlingshäfte

3
Prenumerera