Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška samostatného řízení závratě založené na brožuře

3. ledna 2022 aktualizováno: University of Southampton

Hodnocení nákladové efektivity samořízení závratí v primární péči na základě brožury, s odbornou telefonickou podporou a bez ní

Primárním cílem vyšetřovatelů je otestovat, zda poskytování svépomocné brožury s výukou cvičení VR s až hodinovou telefonickou podporou vestibulárního terapeuta bude při snižování symptomů u pacientů se závratěmi v primární péči účinnější než běžná péče. . Vyšetřovatelé také prozkoumají, do jaké míry mohou pacienti mít prospěch z brožury svépomoci bez podpory. Vyšetřovatelé určí, zda jsou tyto modely porodu méně nákladné než běžná péče o pacienty se závratěmi, protože by měly snížit počet pacientek, které hledají doporučení do sekundární péče pro zbytečná vyšetření.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické závratě mají v komunitě prevalenci až 25 % a 1 z 10 dospělých v produktivním věku a 1 z 5 starších lidí uvádí určitý stupeň postižení v důsledku závratí. Závratě mohou vést ke snížené kvalitě života, úzkosti a emočnímu stresu, ztrátě kondice, nestabilitě a náchylnosti k pádu. Přehledy léčby závratí dospěly k závěru, že žádná medikace nemá ověřenou hodnotu nebo není vhodná pro dlouhodobé užívání, a jako léčba volby se nyní doporučuje vestibulární rehabilitace (VR). Profesorka Lucy Yardley provedla testy, které prokázaly, že chronické závratě lze účinně léčit pomocí svépomocné brožury, která pacienty naučí vestibulární rehabilitační cvičení, která podporují neurologickou adaptaci a dovednost a důvěru v rovnováhu. Tato cvičení se provádějí po dobu 10 minut dvakrát denně doma a zahrnují jemné zvýšení rychlosti normálních pohybů hlavy. V těchto studiích však byla poskytnuta krátká podpora vyškolené sestry a tento model zvládání pacientů se závratěmi nebyl přijat kvůli nedostatku dovedností a zdrojů v primární péči.

Získali jsme finanční prostředky na vyhodnocení nákladové efektivity dvou nových modelů poskytování vestibulární rehabilitace. Naším primárním cílem je otestovat hypotézu, že poskytování svépomocné brožury s výukou vestibulárních rehabilitačních cvičení s až hodinovou telefonickou podporou na dálku od odborného vestibulárního terapeuta bude při zmírňování příznaků (a tedy i) účinnější než běžná péče. postižení a handicap) u pacientů se závratěmi v primární péči. Prozkoumáme také, do jaké míry mohou pacienti mít prospěch z poskytování svépomocné brožury bez podpory. Zjistíme, zda jsou tyto modely porodu méně nákladné než běžná péče o pacienty se závratí, protože by měly snížit počet pacientek, které vyhledávají doporučení do sekundární péče pro zbytečná vyšetření.

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří se účastní buď 12týdenního samoléčebného programu (s nebo bez telefonické podpory odborného vestibulárního terapeuta) nebo rutinní péče a vyplňují dotazníky před a po samoléčbě a také o rok později. Přijmeme 330 účastníků se závratěmi, kteří jsou registrováni u 30 praktických lékařů v Southamptonu a Berkshire. Zkouška bude probíhat přibližně mezi červnem 2008 a červnem 2011.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Buďte registrováni u zúčastněného praktického lékaře
  • Musel navštívit svého praktického lékaře kvůli závrati v posledních 2 letech
  • Musí vyplnit formulář souhlasu a základní dotazník s uvedením, že stále trpí závratěmi a rychlými pohyby hlavy se jim točí hlava.

Kritéria vyloučení:

  • Nelabyrintová příčina závratí zjištěná praktickým lékařem
  • Lékařské kontraindikace z normálních pohybů hlavy
  • Závažná komorbidita
  • Odstoupil od praxe
  • Nedávno zesnulý
  • Neanglicky mluvící a neumí číst/psát v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Rutinní péče
Účastníci dostanou běžnou péči.
ACTIVE_COMPARATOR: Brožur
Účastníci obdrží brožury o samoléčbě, ale žádnou odbornou telefonickou podporu.
Brožura popisující vestibulární rehabilitační cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Brožura a podpora terapeuta
Účastníci obdrží brožury o samoléčbě a až hodinovou odbornou telefonickou podporu.
Brožura popisující vestibulární rehabilitační cvičení
Až hodinová vzdálená podpora od odborného vestibulárního terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní měření závratí
Časové okno: Měřeno na lince, 12 týdnů a 1 rok.
Měřeno na lince, 12 týdnů a 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky závratí na kvalitu života
Časové okno: Měřeno na začátku, 12 týdnů a 1 rok.
Měřeno na začátku, 12 týdnů a 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit