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Una prueba de autocontrol de los mareos basada en un folleto

3 de enero de 2022 actualizado por: University of Southampton

Evaluación de la rentabilidad del automanejo del mareo basado en folletos en atención primaria, con y sin apoyo telefónico de expertos

El objetivo principal de los investigadores es probar si la provisión del folleto de autoayuda que enseña ejercicios de realidad virtual, con hasta una hora de apoyo telefónico de un terapeuta vestibular, será más eficaz que la atención de rutina para reducir los síntomas en pacientes con mareos en atención primaria. . Los investigadores también explorarán hasta qué punto los pacientes pueden beneficiarse del folleto de autoayuda sin apoyo. Los investigadores determinarán si estos modelos de parto son menos costosos que la atención de rutina de los pacientes con mareos, ya que deberían reducir la cantidad de pacientes que buscan derivación a atención secundaria para evaluaciones innecesarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El mareo crónico tiene una prevalencia de hasta el 25% en la comunidad, y 1 de cada 10 adultos en edad laboral y 1 de cada 5 personas mayores reportan algún grado de discapacidad debido al mareo. Los mareos pueden provocar una reducción de la calidad de vida, ansiedad y angustia emocional, pérdida de forma física, inestabilidad y vulnerabilidad a las caídas. Las revisiones del manejo de los mareos han concluido que ningún medicamento tiene un valor bien establecido o es adecuado para el uso a largo plazo, y ahora se recomienda la rehabilitación vestibular (VR) como el tratamiento de elección. La profesora Lucy Yardley ha llevado a cabo ensayos que muestran que los mareos crónicos se pueden tratar de manera eficaz mediante un folleto de autoayuda para enseñar a los pacientes ejercicios de rehabilitación vestibular que promueven la adaptación neurológica y la habilidad y la confianza en el equilibrio. Estos ejercicios se realizan durante 10 minutos dos veces al día en casa y consisten en aumentar suavemente la velocidad de los movimientos normales de la cabeza. Sin embargo, en estos ensayos se proporcionó un breve apoyo de una enfermera capacitada, y este modelo de manejo de pacientes con mareos no se ha adoptado debido a la falta de habilidades y recursos en la atención primaria.

Hemos recibido financiación para evaluar la rentabilidad de dos nuevos modelos de prestación de rehabilitación vestibular. Nuestro objetivo principal es probar la hipótesis de que la provisión del folleto de autoayuda que enseña ejercicios de rehabilitación vestibular, con hasta una hora de soporte telefónico remoto de un terapeuta vestibular experto, será más eficaz que la atención de rutina para reducir los síntomas (y por lo tanto también discapacidad y minusvalía) en pacientes con mareos en atención primaria. También exploraremos hasta qué punto los pacientes pueden beneficiarse de la provisión del folleto de autoayuda sin apoyo. Determinaremos si estos modelos de parto son menos costosos que la atención de rutina de los pacientes con mareos, ya que deberían reducir el número de pacientes que buscan derivación a atención secundaria para evaluaciones innecesarias.

Este ensayo involucra a pacientes que participan en un programa de autotratamiento de 12 semanas (con o sin apoyo telefónico de un terapeuta vestibular experto) o atención de rutina, y completan cuestionarios antes y después del autotratamiento, y también un año después. Reclutaremos a 330 participantes con mareos que estén registrados en 30 prácticas generales en Southampton y Berkshire. El juicio se llevará a cabo aproximadamente entre junio de 2008 y junio de 2011.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

337

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Southampton, Reino Unido
        • Hampshire PCT and Berkshire PCT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Estar registrado con un médico de cabecera participante
  • Debe haber visitado a su médico de cabecera por mareos en los últimos 2 años
  • Debe completar el formulario de consentimiento y el cuestionario de referencia que indica que todavía sufre de mareos y que los movimientos rápidos de la cabeza los marean.

Criterio de exclusión:

  • Causa no laberíntica de mareo identificada por médico de cabecera
  • Contraindicaciones médicas para hacer movimientos normales de la cabeza
  • Comorbilidad grave
  • Se alejó de la práctica
  • recientemente fallecido
  • No hablan inglés y no pueden leer/escribir en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Atención de rutina
Los participantes recibirán atención de rutina.
COMPARADOR_ACTIVO: Folleto
Los participantes recibirán folletos de autotratamiento, pero no asistencia telefónica de expertos.
Un folleto que describe los ejercicios de rehabilitación vestibular
COMPARADOR_ACTIVO: Folleto y apoyo al terapeuta
Los participantes recibirán folletos de autotratamiento y hasta una hora de soporte telefónico experto.
Un folleto que describe los ejercicios de rehabilitación vestibular
Asistencia remota de hasta una hora de un terapeuta vestibular experto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de mareo autoinformadas
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 12 semanas y 1 año.
Medido al inicio, 12 semanas y 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de los mareos en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 12 semanas y 1 año.
Medido al inicio, 12 semanas y 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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