Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una prova di autogestione delle vertigini basata su opuscoli

3 gennaio 2022 aggiornato da: University of Southampton

Valutazione dell'efficacia in termini di costi dell'autogestione delle vertigini basata su opuscoli nelle cure primarie, con e senza supporto telefonico di esperti

L'obiettivo principale degli investigatori è verificare se la fornitura dell'opuscolo di auto-aiuto che insegna esercizi di realtà virtuale, con un massimo di un'ora di supporto telefonico da parte di un terapista vestibolare, sarà più efficace delle cure di routine nel ridurre i sintomi nei pazienti con vertigini nelle cure primarie . Gli investigatori esploreranno anche la misura in cui i pazienti possono beneficiare dell'opuscolo di auto-aiuto senza supporto. Gli investigatori determineranno se questi modelli di consegna sono meno costosi delle cure di routine per i pazienti con vertigini, in quanto dovrebbero ridurre il numero di pazienti che cercano il rinvio a cure secondarie per valutazioni non necessarie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le vertigini croniche hanno una prevalenza fino al 25% nella comunità e 1 adulto su 10 in età lavorativa e 1 anziano su 5 riportano un certo grado di handicap dovuto alle vertigini. Le vertigini possono portare a una ridotta qualità della vita, ansia e disagio emotivo, perdita di forma fisica, instabilità e vulnerabilità alle cadute. Le revisioni della gestione delle vertigini hanno concluso che nessun farmaco ha un valore consolidato o è adatto per l'uso a lungo termine e la riabilitazione vestibolare (VR) è ora raccomandata come trattamento di scelta. La professoressa Lucy Yardley ha condotto prove che dimostrano che le vertigini croniche possono essere trattate efficacemente utilizzando un opuscolo di auto-aiuto per insegnare ai pazienti esercizi di riabilitazione vestibolare che promuovono l'adattamento neurologico e l'abilità e la fiducia nell'equilibrio. Questi esercizi vengono eseguiti per 10 minuti due volte al giorno a casa e comportano un aumento graduale della velocità dei normali movimenti della testa. Tuttavia, in questi studi è stato fornito un breve supporto da parte di un'infermiera qualificata e questo modello di gestione dei pazienti con vertigini non è stato adottato a causa della mancanza di competenze e risorse nell'assistenza primaria.

Abbiamo ricevuto finanziamenti per valutare il rapporto costo-efficacia di due nuovi modelli di consegna della riabilitazione vestibolare. Il nostro obiettivo primario è quello di verificare l'ipotesi che la fornitura del libretto di auto-aiuto che insegna esercizi di riabilitazione vestibolare, con fino a un'ora di supporto telefonico remoto da parte di un esperto terapista vestibolare, sarà più efficace delle cure di routine nel ridurre i sintomi (e quindi anche disabilità e handicap) nei pazienti con vertigini nelle cure primarie. Esploreremo anche la misura in cui i pazienti possono beneficiare della fornitura del libretto di auto-aiuto senza supporto. Determineremo se questi modelli di parto sono meno costosi dell'assistenza di routine dei pazienti con vertigini, in quanto dovrebbero ridurre il numero di pazienti che cercano il rinvio alle cure secondarie per valutazioni non necessarie.

Questo studio coinvolge i pazienti che prendono parte a un programma di autotrattamento di 12 settimane (con o senza supporto telefonico da un terapista vestibolare esperto) o a cure di routine, e completano questionari prima e dopo l'autotrattamento, e anche un anno dopo. Recluteremo 330 partecipanti con vertigini registrati presso 30 pratiche generali intorno a Southampton e Berkshire. Il processo si svolgerà indicativamente tra giugno 2008 e giugno 2011.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

337

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Southampton, Regno Unito
        • Hampshire PCT and Berkshire PCT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Essere registrato con un medico di base partecipante
  • Deve aver visitato il proprio medico di famiglia per le vertigini negli ultimi 2 anni
  • Deve completare il modulo di consenso e il questionario di base indicando che soffre ancora di vertigini e che i rapidi movimenti della testa gli provocano vertigini.

Criteri di esclusione:

  • Causa non labirintica di vertigini identificata dal medico di base
  • Controindicazioni mediche dal fare normali movimenti della testa
  • Grave comorbilità
  • Allontanati dalla pratica
  • Deceduto di recente
  • Non parlano inglese e non sono in grado di leggere/scrivere in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Cura di routine
I partecipanti riceveranno cure di routine.
ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo
I partecipanti riceveranno opuscoli di autotrattamento, ma nessun supporto telefonico di esperti.
Un opuscolo che delinea gli esercizi di riabilitazione vestibolare
ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo e supporto del terapeuta
I partecipanti riceveranno opuscoli di autotrattamento e supporto telefonico esperto fino a un'ora.
Un opuscolo che delinea gli esercizi di riabilitazione vestibolare
Fino a un'ora di supporto remoto da parte di un esperto terapista vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di capogiro auto-riportate
Lasso di tempo: Misurato a beseline, 12 settimane e 1 anno.
Misurato a beseline, 12 settimane e 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sulla qualità della vita delle vertigini
Lasso di tempo: Misurato al basale, 12 settimane e 1 anno.
Misurato al basale, 12 settimane e 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucy Yardley, University of Sothampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi