Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szédülés füzet alapú önkezelésének próbája

2022. január 3. frissítette: University of Southampton

A szédülés füzet alapú önkezelés költséghatékonyságának értékelése az alapellátásban, szakértői telefonos támogatással és anélkül

A vizsgálók elsődleges célja annak tesztelése, hogy a VR-gyakorlatokat tanító önsegítő füzet, egy vesztibuláris terapeuta akár egy órás telefonos támogatásával, hatékonyabban csökkenti-e a tüneteket a szédülő betegeknél az alapellátásban, mint a rutinszerű ellátás. . A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a betegek milyen mértékben részesülhetnek támogatás nélkül az önsegítő füzetből. A kutatók meg fogják határozni, hogy ezek a szállítási modellek kevésbé költségesek-e, mint a szédült betegek rutinszerű ellátása, mivel csökkentenie kell azoknak a betegeknek a számát, akik szükségtelen felmérések miatt másodlagos ellátást kérnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus szédülés előfordulása a közösségben akár 25%-ot is elérhet, és 10 munkaképes korú felnőttből 1 és 5 idős emberből 1 számol be valamilyen fokú fogyatékosságról szédülés miatt. A szédülés csökkenti az életminőséget, szorongást és érzelmi szorongást, erőnlét elvesztését, bizonytalanságot és az eséssel szembeni sebezhetőséget okozhat. A szédülés kezelésével kapcsolatos áttekintések arra a következtetésre jutottak, hogy egyetlen gyógyszer sem rendelkezik jól megalapozott értékkel vagy hosszú távú használatra alkalmas, ezért a vestibularis rehabilitációt (VR) javasolják választott kezelésként. Lucy Yardley professzor olyan kísérleteket végzett, amelyek kimutatták, hogy a krónikus szédülés hatékonyan kezelhető egy önsegítő füzet segítségével, amellyel a betegeket vestibularis rehabilitációs gyakorlatokra tanítja, amelyek elősegítik a neurológiai alkalmazkodást, valamint az egyensúlyban való készségeket és bizalmat. Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer 10 percig végezzük otthon, és finoman növeljük a normál fejmozgások sebességét. Ezekben a vizsgálatokban azonban egy képzett nővér rövid támogatást nyújtott, és a szédült betegek kezelésének ezt a modelljét nem alkalmazták az alapellátásban rendelkezésre álló készségek és erőforrások hiánya miatt.

Támogatást kaptunk a vesztibuláris rehabilitáció két új modelljének költséghatékonyságának értékelésére. Elsődleges célunk annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat tanító önsegélyező füzet biztosítása szakértő vesztibuláris terapeuta akár egyórás távoli telefonos támogatásával hatékonyabban csökkenti a tüneteket (és ezért a rutinszerű ellátást is). fogyatékosság és fogyatékosság) szédüléses betegeknél az alapellátásban. Megvizsgáljuk azt is, hogy a betegek milyen mértékben profitálhatnak az önsegítő füzet támogatás nélküli rendelkezésre bocsátásából. Meg fogjuk határozni, hogy ezek a szállítási modellek kevésbé költségesek-e, mint a szédült betegek rutinszerű ellátása, mivel csökkentenie kell azoknak a betegeknek a számát, akik szükségtelen kivizsgálás céljából másodlagos ellátáshoz fordulnak.

Ebben a vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akik 12 hetes önkezelési programban vesznek részt (szakértő vesztibuláris terapeuta telefonos támogatásával vagy anélkül), vagy rutinkezelésben vesznek részt, és kérdőíveket töltenek ki az önkezelés előtt és után, valamint egy évvel később is. 330 szédüléssel küzdő résztvevőt veszünk fel, akik Southampton és Berkshire környékén 30 általános praxisban regisztráltak. A tárgyalás körülbelül 2008 júniusa és 2011 júniusa között zajlik majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

337

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • Regisztráljon egy részt vevő háziorvosnál
  • Bizonyára felkereste a háziorvosát szédülés miatt az elmúlt 2 évben
  • Ki kell töltenie a beleegyezési űrlapot és az alapkérdőívet, jelezve, hogy továbbra is szédül, és a gyors fejmozgások szédülnek.

Kizárási kritériumok:

  • A háziorvos által azonosított szédülés nem labirintusos oka
  • Orvosi ellenjavallatok a normál fejmozgások elvégzéséhez
  • Súlyos társbetegség
  • Eltávolodott a gyakorlattól
  • Nemrég elhunyt
  • Nem angolul beszélők, és nem tudnak angolul írni/olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin gondozás
A résztvevők rutin ellátásban részesülnek.
ACTIVE_COMPARATOR: Kis könyv
A résztvevők önkezelési füzeteket kapnak, de szakértői telefonos támogatást nem.
A vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat ismertető füzet
ACTIVE_COMPARATOR: Füzet és terapeuta támogatása
A résztvevők önkezelési füzeteket és akár egy órás szakértői telefonos támogatást kapnak.
A vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat ismertető füzet
Akár egy órás távoli támogatás egy szakértő vesztibuláris terapeutától

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szédülés saját maga által jelentett mértéke
Időkeret: A kezdeti időpontban mérve, 12 hét és 1 év.
A kezdeti időpontban mérve, 12 hét és 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szédülés életminőségre gyakorolt ​​hatásai
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 12 hét és 1 év.
Kiinduláskor mérve, 12 hét és 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucy Yardley, University of Sothampton

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkezelési füzet

3
Iratkozz fel