口腔扁平苔癬の治療における遊離軟組織移植 (TOLP)
口腔扁平苔癬は、さまざまな臨床形態を持つ一般的な慢性皮膚粘膜疾患です。 びらん性潰瘍は通常、痛みや不快感の症状を引き起こします。 OLP の最も重要な合併症は口腔扁平上皮癌の発生ですが、これは非常に物議を醸す問題です。 OLP にはさまざまな治療法が提案されていますが、その結果は満足のいくものではありません。 研究者の経験によると、コルチコステロイドは (どのような形態であっても) OLP を治療するための賢明な選択肢ではなく、多くの副作用があります。 さらに、免疫抑制療法は口腔がんのリスクに影響を与えませんでした。 この研究の目的は、OLP の前癌病変および症候性病変の治療における遊離軟組織移植片の有効性を判断することです。 粘膜下層までの病変の除去が行われました。 健康な粘膜から粘膜下組織までスライスした移植片。 その後、移植片を所定の位置に縫合します。
他の著者によると、移植片の基底上皮層は無傷のままであり、再上皮化の焦点を表しています。 新しい上皮細胞は基底膜を越えて移動し、増殖によって基底膜を誘導するように見え、新しい上皮を生成します。 創傷は、周囲の健康な上皮細胞の増殖によって再上皮化されるため、理論的にはリンパ球攻撃の原因である細胞膜の修飾抗原によって汚染されることはありません。 健康な移植片には病変がなく、臨床的に健康に見えます。
調査の概要
詳細な説明
OLP の口腔病変は慢性であり、自然寛解することはめったになく、前がん状態にある可能性があり、しばしば病的状態の原因となります。 最近の研究は、非網状 OLP が悪性変化を起こしやすいことを支持していません。 さらに、免疫抑制療法は口腔がんのリスクに影響を与えませんでした。 一般に、すべての治療は、前がん病変の除去、症状の緩和、および潜在的に悪性転換のリスクの減少を目的とする必要があります。 OLP の原因は不明ですが、一般に、顕微鏡的に過敏反応に似た免疫学的プロセスであると考えられています。これは、上皮結合組織界面に局在する強力な T 細胞浸潤によって特徴付けられます。 この研究の目的は、OLP の前癌病変および症候性病変の治療における遊離軟組織移植片の有効性を判断することです。 そのため、粘膜下層までの病変の除去が行われます。 健康な粘膜から粘膜下組織までスライスした移植片。 その後、移植片を所定の位置に縫合します。
他の著者によると、移植片の基底上皮層は無傷のままであり、再上皮化の焦点を表しています。新しい上皮細胞は基底膜を越えて移動し、それを誘導するように見え、増殖によって新しい上皮を生成します. そのため、傷は周囲の健康な上皮細胞の増殖によって再上皮化されるため、理論的にはリンパ球攻撃の原因となる細胞膜の修飾抗原によって汚染されないため、健康な移植片には病変がなく、臨床的に健康に見えます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
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Qazvin State
-
Qazvin、Qazvin State、イラン・イスラム共和国、3415759811
- 募集
- Qazvin University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Farshid Rayati, DDS
- メール：farshidrayati@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生検により、症候性口腔扁平苔癬が確認されました。臨床的外観と組み合わせたWHOの組織学的基準が診断に使用されます
- ステロイドおよび免疫調節剤または抗酸化剤を含む、以前の日常的な治療法が試みられてきました。 すなわち、通常の治療に抵抗性病変を有する患者。引き金となる可能性のある薬物の除去も考慮された。
- 40～70歳代の男女問わず
- 灼熱感、痛みなどの症状のある方
- 直径 2 cm 未満の扁平苔癬のような萎縮性びらん性/歯垢などの局所的な前がん病変がある患者
- 本治療に同意いただける患者様
- 術後1週間目と隔月で1年間の評価を希望する患者
- -組織病理学的評価のための最終的なパンチ生検に同意する患者
除外基準:
- 口腔外科手術が受けられない方
- 局所性または全身性疾患に罹患している患者
- 妊娠中の患者
- 喫煙者
- 個人的または社会的な理由で研究を継続できない患者
- 全身性口腔扁平苔癬患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1アーム
それ以外は健康な口腔扁平苔癬患者 (前癌性/びらん性 OLP)
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20 人の OLP 患者がこの研究のために選択されます。
このルーチンの治療法が試みられる前に。
可能性のあるトリガー薬物の除去も考慮されました。
治験開始前に、地域の倫理委員会の承認が得られます。
外科的処置には、粘膜下層までの組織の除去 (OLP を引き起こした抗原特性を含む) が含まれます。
標本は組織病理学的分析のために送られます。
健康な粘膜から粘膜下組織までスライスした移植片。
次に、移植片を生理食塩水に浸したガーゼでトリミングし、レシピエント部位に合わせました。
移植片は所定の位置に縫合された。
点検は 1 週間後から 1 年までは 2 か月ごとに行われます。
パンチ生検は、組織病理学的調査のために手術後1年で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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徴候と症状の緩和 (2 か月ごと、最大 1 年)
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OLP の徴候および症状の緩和、および陽性の組織病理学的特徴の消失
時間枠：(期間1年)
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(期間1年)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Farshid Rayati, DDS、Qazvin University of Medical Sciences
- 主任研究者：Tuba(Aida) Karagah, DDS、QUMS
- スタディチェア：Farshid Rayati, DDS、QUMS
- スタディチェア：Saeid Asefzadeh, PHD、QUMS
- スタディディレクター：Poopak masumi, DDS-MS、QUMS
- 主任研究者：pourya falah, student、QUMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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