Innesto di tessuto molle gratuito nel trattamento del lichen planus orale (TOLP)
Il lichen planus orale è una comune malattia mucocutanea cronica con varie forme cliniche. Le forme erosivo-ulcerative di solito causano sintomi di dolore e disagio. La complicazione più importante dell'OLP è lo sviluppo del carcinoma orale a cellule squamose, sebbene questa sia una questione molto controversa. vari trattamenti sono stati suggeriti per OLP ma i loro risultati sono insoddisfacenti. Attraverso le esperienze dei ricercatori, i corticosteroidi (in qualsiasi forma) non sono un'opzione saggia per il trattamento dell'OLP e hanno molti effetti collaterali. Inoltre, la terapia immunosoppressiva non ha influenzato il rischio di cancro orale. Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia dell'innesto di tessuto molle libero nel trattamento delle lesioni precancerose e sintomatiche dell'OLP. È stata eseguita la rimozione delle lesioni fino alla sottomucosa. L'innesto tagliato dalla mucosa sana anche fino alla sottomucosa. Quindi l'innesto verrà suturato in posizione.
Secondo altri autori, gli strati epiteliali basali dell'innesto rimangono intatti e rappresentano il fulcro della riepitelizzazione. Nuove cellule epiteliali migrano sulla membrana basale e sembrano guidarla per proliferazione, genereranno nuovo epitelio. La ferita viene riepitelizzata per proliferazione di cellule epiteliali sane circostanti, quindi non contaminate da antigeni modificati della membrana cellulare teoricamente responsabili dell'aggressione linfocitaria. L'innesto sano rimane privo di lesioni e appare clinicamente sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni orali nell'OLP sono croniche, raramente vanno incontro a remissione spontanea, sono potenzialmente precancerose e sono spesso fonte di morbilità. uno studio recente non supporta che l'OLP non reticolare sia più predisposto al cambiamento maligno. Inoltre, la terapia immunosoppressiva non ha influenzato il rischio di cancro orale. in generale, tutti i trattamenti dovrebbero mirare a eliminare le lesioni precancerose, alleviare i sintomi e ridurre potenzialmente il rischio di trasformazione maligna. Sebbene la causa dell'OLP sia sconosciuta, è generalmente considerata un processo immunologicamente mediato che assomiglia microscopicamente a una reazione di ipersensibilità. È caratterizzato da un intenso infiltrato di cellule T localizzato all'interfaccia epitelio-tessuto connettivo. lo scopo dello studio è determinare l'efficacia dell'innesto di tessuto molle libero nel trattamento delle lesioni precancerose e sintomatiche dell'OLP. quindi verrà eseguita la rimozione delle lesioni fino alla sottomucosa. l'innesto sezionato dalla mucosa sana anche fino alla sottomucosa. quindi l'innesto verrà suturato in posizione.
Secondo altri autori, gli strati epiteliali basali dell'innesto rimangono intatti e rappresentano il fulcro della riepitelizzazione. nuove cellule epiteliali migrano sopra la membrana basale e sembrano guidarla e, per proliferazione, genereranno nuovo epitelio. quindi la ferita viene riepitelizzata per proliferazione di cellule epiteliali sane circostanti, quindi non contaminate da antigeni modificati della membrana cellulare che sono teoricamente responsabili dell'aggressione linfocitaria per cui l'innesto sano rimane privo di lesioni e appare clinicamente sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qazvin State
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Qazvin, Qazvin State, Iran (Repubblica Islamica del, 3415759811
- Reclutamento
- Qazvin University of Medical Sciences
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Contatto:
- Farshid Rayati, DDS
- Email: farshidrayati@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La biopsia ha confermato il lichen planus orale sintomatico: per la diagnosi verranno utilizzati i criteri istologici dell'OMS in combinazione con l'aspetto clinico
- Sono state tentate precedenti modalità di trattamento di routine, inclusi steroidi e agenti immunomodulatori o antiossidanti. vale a dire pazienti che presentavano lesioni resistenti al trattamento di routine. È stata anche presa in considerazione la rimozione di possibili farmaci scatenanti.
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 70 anni
- Pazienti che presentano sintomi quali sensazione di bruciore, dolore
- Pazienti che presentano lesioni precancerose localizzate tipo atrofico-erosivo/placca tipo lichen planus con diametro inferiore a 2 cm
- Pazienti che acconsentono a questo trattamento
- Pazienti che sono disposti a essere valutati nella prima settimana dopo l'intervento chirurgico e ogni due mesi per 1 anno
- Pazienti che acconsentono alla biopsia finale del punch per la valutazione istopatologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono sottoporsi a chirurgia orale
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia localizzata o sistemica
- Pazienti in gravidanza
- Fumatori
- Pazienti che non possono continuare lo studio per motivi privati o sociali
- Pazienti con lichen planus orale generalizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1 BRACCIO
Pazienti altrimenti sani con lichen planus orale (OLP precanceroso/erosivo)
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20 pazienti con OLP saranno selezionati per questo studio.
Prima di queste modalità di trattamento di routine erano state tentate.
È stata anche presa in considerazione la rimozione del possibile farmaco scatenante.
L'approvazione del comitato etico locale sarà ottenuta prima dell'inizio della sperimentazione.
La procedura chirurgica include: rimozione del tessuto fino alla sottomucosa (contenente proprietà antigeniche che hanno causato OLP).
Verrà inviato un campione per l'analisi istopatologica.
L'innesto tagliato dalla mucosa sana anche fino alla sottomucosa.
Poi l'innesto rifilato su una garza imbevuta di soluzione fisiologica e adattata al sito ricevente.
L'innesto è stato suturato in posizione.
Il controllo verrà effettuato dopo 1 settimana e ogni due mesi fino a 1 anno.
La biopsia del punch verrà eseguita in 1 anno dopo l'intervento chirurgico per le indagini istopatologiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sollievo da segni e sintomi (ogni 2 mesi fino a 1 anno)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilievo di segni e sintomi e nessuna caratteristica istopatologica positiva di OLP
Lasso di tempo: (arco di tempo 1 anno)
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(arco di tempo 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Farshid Rayati, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Tuba(Aida) Karagah, DDS, QUMS
- Cattedra di studio: Farshid Rayati, DDS, QUMS
- Cattedra di studio: Saeid Asefzadeh, PHD, QUMS
- Direttore dello studio: Poopak masumi, DDS-MS, QUMS
- Investigatore principale: pourya falah, student, QUMS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTG022
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