구강편평태선 치료를 위한 자유 연조직 이식 (TOLP)
구강편평태선은 다양한 임상형을 보이는 흔한 만성 피부점막질환이다. 미란성 궤양 형태는 일반적으로 통증과 불편함의 증상을 유발합니다. OLP의 가장 중요한 합병증은 구강 편평 세포 암종의 발달이지만 이것은 매우 논란의 여지가 있는 문제입니다. OLP에 대한 다양한 치료법이 제안되었지만 그 결과는 만족스럽지 않습니다. 연구자들의 경험을 통해 코르티코스테로이드(어떤 형태든)는 OLP 치료에 현명한 선택이 아니며 많은 부작용이 있습니다. 더욱이 면역억제 요법은 구강암 위험에 영향을 미치지 않았습니다. 이 연구의 목적은 OLP의 전암성 및 증상성 병변의 치료에서 유리 연조직 이식편의 효능을 결정하는 것입니다. 점막하까지의 병변 제거가 완료되었습니다. 이식편은 건강한 점막에서 점막하층까지 슬라이스됩니다. 그런 다음 이식편을 제자리에 봉합합니다.
다른 저자에 따르면, 이식편의 기저 상피층은 손상되지 않고 재상피화의 초점을 나타냅니다. 새로운 상피 세포는 기저막 위로 이동하고 증식에 의해 안내하는 것처럼 보이며 새로운 상피를 생성합니다. 상처는 주변의 건강한 상피 세포의 증식에 의해 재상피화되므로 이론적으로 림프구 공격에 책임이 있는 세포막의 변형된 항원에 의해 오염되지 않습니다. 건강한 이식편은 병변이 없고 임상적으로 건강해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
OLP의 구강 병변은 만성적이며 자발적인 관해를 거의 겪지 않으며 잠재적으로 전암성이며 종종 이환율의 원인이 됩니다. 최근 연구는 비망상 OLP가 악성 변화에 더 취약하다는 것을 지지하지 않습니다. 또한, 면역억제 요법은 구강암 위험에 영향을 미치지 않았습니다. 일반적으로 모든 치료는 전암성 병변을 제거하고 증상을 완화하며 잠재적으로 악성 변형의 위험을 줄이는 것을 목표로 해야 합니다. OLP의 원인은 알려져 있지 않지만 일반적으로 과민 반응과 현미경적으로 유사한 면역학적 매개 과정으로 간주됩니다. 이는 상피-결합 조직 경계면에 국한된 강렬한 T 세포 침윤을 특징으로 합니다. 이 연구의 목적은 OLP의 전암성 및 증상성 병변 치료에서 유리 연조직 이식편의 효능을 결정하는 것입니다. 그래서 점막하층까지 병변을 제거하게 됩니다. 건강한 점막에서 점막하층까지 슬라이스한 이식편. 그런 다음 이식편이 제자리에 봉합됩니다.
다른 저자에 따르면, 이식편의 기저 상피층은 손상되지 않고 재상피화의 초점을 나타냅니다. 새로운 상피 세포는 기저막 위로 이동하고 이를 안내하는 것처럼 보이며 증식에 의해 새로운 상피를 생성합니다. 따라서 상처는 주변의 건강한 상피 세포의 증식에 의해 재상피화되므로 이론적으로 림프구 공격에 책임이 있는 세포막의 변형된 항원에 의해 오염되지 않으므로 건강한 이식편은 병변이 없고 임상적으로 건강해 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qazvin State
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Qazvin, Qazvin State, 이란, 이슬람 공화국, 3415759811
- 모병
- Qazvin University of Medical Sciences
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연락하다:
- Farshid Rayati, DDS
- 이메일: farshidrayati@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생검으로 확인된 증상이 있는 구강 편평 태선: 임상적 양상과 함께 WHO 조직학적 기준을 진단에 사용합니다.
- 스테로이드 및 면역 조절제 또는 항산화제를 포함한 이전의 일상적인 치료 양식이 시도되었습니다. 즉, 일상적인 치료에 저항성 병변이 있는 환자는 가능한 유발 약물의 제거도 고려되었습니다.
- 40세에서 70세 사이의 남녀 환자
- 작열감, 통증 등의 증상이 있는 환자
- 직경 2 cm 미만의 편평 태선과 같은 위축-미란성/플라크와 같은 국소화된 전암성 병변을 가진 환자
- 이 치료에 동의하는 환자
- 수술 후 첫 주 및 1년간 격월로 평가를 원하는 환자
- 조직병리학적 평가를 위한 최종 펀치 생검에 동의하는 환자
제외 기준:
- 구강 수술을 받을 수 없는 환자
- 국소 또는 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
- 흡연자
- 사적 또는 사회적 이유로 연구를 계속할 수 없는 환자
- 일반화된 구강편평태선 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 팔
그렇지 않으면 구강 편평태선(전암성/미란성 OLP)이 있는 건강한 환자
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20명의 OLP 환자가 이 연구를 위해 선택될 것입니다.
이 일상적인 치료 양식이 시도되기 전에.
유발 가능한 약물의 제거도 고려되었습니다.
임상시험이 시작되기 전에 지역 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다.
수술 절차에는 다음이 포함됩니다: 점막하층까지 조직 제거(OLP를 유발하는 항원 특성 포함).
조직병리학적 분석을 위해 검체가 보내질 것입니다.
이식편은 건강한 점막에서 점막하층까지 슬라이스됩니다.
그런 다음 식염수에 적신 거즈에서 이식편을 다듬고 수혜자 부위에 맞춥니다.
이식편을 제자리에 봉합했습니다.
1주일 후부터 최대 1년까지 2개월마다 점검을 실시합니다.
조직병리학적 조사를 위해 수술 후 1년 후에 펀치 생검을 실시할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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징후 및 증상 완화(매 2개월에서 최대 1년)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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징후 및 증상 완화 및 OLP의 양성 조직병리학적 특징 없음
기간: (기간 1년)
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(기간 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Farshid Rayati, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Tuba(Aida) Karagah, DDS, QUMS
- 연구 의자: Farshid Rayati, DDS, QUMS
- 연구 의자: Saeid Asefzadeh, PHD, QUMS
- 연구 책임자: Poopak masumi, DDS-MS, QUMS
- 수석 연구원: pourya falah, student, QUMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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