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Greffe de tissus mous gratuite dans le traitement du lichen plan buccal (TOLP)

9 décembre 2008 mis à jour par: Qazvin University Of Medical Sciences

Le lichen plan buccal est une maladie cutanéo-muqueuse chronique courante avec diverses formes cliniques. Les formes érosives-ulcéreuses provoquent généralement des symptômes de douleur et d'inconfort. La complication la plus importante de l'OLP est le développement d'un carcinome épidermoïde oral, bien que ce soit une question très controversée. divers traitements ont été proposés pour l'OLP mais leurs résultats ne sont pas satisfaisants. D'après les expériences des enquêteurs, les corticostéroïdes (sous quelque forme que ce soit) ne sont pas une option judicieuse pour traiter le LPO et ont de nombreux effets secondaires. De plus, le traitement immunosuppresseur n'a pas influencé le risque de cancer de la bouche. Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la greffe libre de tissus mous dans le traitement des lésions précancéreuses et symptomatiques de l'OLP. L'ablation des lésions jusqu'à la sous-muqueuse a été effectuée. Le greffon a tranché de la muqueuse saine également jusqu'à la sous-muqueuse. Ensuite, la greffe sera suturée en position.

Selon d'autres auteurs, les couches épithéliales basales du greffon restent intactes et représentent le foyer de la réépithélisation. De nouvelles cellules épithéliales migrent sur la membrane basale et semblent la guider par prolifération, vont générer un nouvel épithélium. La plaie est réépithélialisée par prolifération de cellules épithéliales saines environnantes, donc non contaminées par des antigènes modifiés de la membrane cellulaire qui sont théoriquement responsables de l'agression lymphocytaire. Le greffon sain reste exempt de lésions et apparaît cliniquement sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions buccales du LPO sont chroniques, connaissent rarement une rémission spontanée, sont potentiellement précancéreuses et sont souvent source de morbidité. Une étude récente ne soutient pas que les LPO non réticulaires sont plus prédisposées aux changements malins. De plus, le traitement immunosuppresseur n'a pas influencé le risque de cancer de la bouche. En général, tout traitement doit viser à éliminer les lésions précancéreuses, à soulager les symptômes et à réduire potentiellement le risque de transformation maligne. Bien que la cause de l'OLP soit inconnue, on considère généralement qu'il s'agit d'un processus à médiation immunologique qui ressemble au microscope à une réaction d'hypersensibilité. Il se caractérise par un infiltrat intense de lymphocytes T localisé à l'interface épithélium-tissu conjonctif. le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la greffe de tissus mous libres dans le traitement des lésions précancéreuses et symptomatiques de l'OLP. ainsi l'élimination des lésions jusqu'à la sous-muqueuse sera effectuée. le greffon tranché de la muqueuse saine également jusqu'à la sous-muqueuse. puis la greffe sera suturée en position.

Selon d'autres auteurs, les couches épithéliales basales du greffon restent intactes et représentent le foyer de réépithélialisation. de nouvelles cellules épithéliales migrent sur la membrane basale et semblent la guider et, par prolifération, généreront un nouvel épithélium. ainsi la plaie est ré-épithélialisée par prolifération de cellules épithéliales saines environnantes, donc non contaminées par des antigènes modifiés de la membrane cellulaire qui sont théoriquement responsables de l'agression lymphocytaire ainsi le greffon sain reste exempt de lésions et apparaît cliniquement sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lichen plan buccal symptomatique confirmé par biopsie : les critères histologiques de l'OMS associés à l'aspect clinique seront utilisés pour le diagnostic
  • Des modalités de traitement de routine antérieures ont été tentées, notamment des stéroïdes et des agents immunomodulateurs ou antioxydants. c'est-à-dire les patients qui avaient des lésions résistantes au traitement de routine. L'élimination des éventuels médicaments déclencheurs a également été prise en compte.
  • Patients des deux sexes âgés de 40 à 70 ans
  • Les patients qui présentent des symptômes tels que sensation de brûlure, douleur
  • Patients qui ont des lésions précancéreuses localisées telles qu'atrophique-érosive/plaque comme le lichen plan avec un diamètre inférieur à 2 cm
  • Les patients qui acceptent ce traitement
  • Patients prêts à être évalués la première semaine après la chirurgie et tous les deux mois pendant 1 an
  • Patients qui acceptent la biopsie finale à l'emporte-pièce pour évaluation histopathologique

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de subir une chirurgie buccale
  • Patients souffrant de toute maladie localisée ou systémique
  • Patientes enceintes
  • Les fumeurs
  • Les patients qui ne peuvent pas poursuivre l'étude pour des raisons privées ou sociales
  • Patients atteints de lichen plan oral généralisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 BRAS
Patients autrement en bonne santé avec lichen plan oral (OLP précancéreux/érosif)
Procédure: Résection chirurgicale
20 patients atteints de LPO seront sélectionnés pour cette étude. Avant ces modalités de traitement de routine avaient été tentées. Le retrait d'un éventuel médicament déclencheur a également été envisagé. L'approbation du comité d'éthique local sera obtenue avant le début de l'essai. La procédure chirurgicale comprend : l'ablation du tissu jusqu'à la sous-muqueuse (contenant les propriétés antigéniques qui ont causé l'OLP). Un spécimen sera envoyé pour analyse histopathologique. Le greffon a tranché de la muqueuse saine également jusqu'à la sous-muqueuse. Ensuite, le greffon est coupé sur une gaze imbibée de solution saline et adaptée au site receveur. Le greffon a été suturé en place. La vérification se fera après 1 semaine et tous les deux mois jusqu'à 1 an. La biopsie à l'emporte-pièce sera effectuée 1 an après la chirurgie pour les investigations histopathologiques.
Autres noms:
  • résection chirurgicale de l'OLP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement des signes et symptômes (tous les 2 mois jusqu'à 1 an)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Soulagement des signes et des symptômes et absence de caractéristiques histopathologiques positives de l'OLP
Délai: (délai 1 ans)
(délai 1 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qazvin University Of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Farshid Rayati, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: Tuba(Aida) Karagah, DDS, QUMS
  • Chaise d'étude: Farshid Rayati, DDS, QUMS
  • Chaise d'étude: Saeid Asefzadeh, PHD, QUMS
  • Directeur d'études: Poopak masumi, DDS-MS, QUMS
  • Chercheur principal: pourya falah, student, QUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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