Injerto de tejido blando libre en el tratamiento del liquen plano oral (TOLP)
El liquen plano oral es una enfermedad mucocutánea crónica común con diversas formas clínicas. Las formas erosivas-ulcerosas suelen causar síntomas de dolor y malestar. La complicación más importante del LPO es el desarrollo de carcinoma de células escamosas bucales, aunque este es un tema muy controvertido. Se han sugerido varios tratamientos para la LPO pero sus resultados no son satisfactorios. A través de las experiencias de los investigadores, los corticosteroides (en cualquiera de sus formas) no son una buena opción para tratar la LPO y tienen muchos efectos secundarios. Además, la terapia inmunosupresora no influyó en el riesgo de cáncer oral. El propósito del estudio es determinar la eficacia del injerto de tejido blando libre en el tratamiento de lesiones precancerosas y sintomáticas de OLP. Se ha realizado la extirpación de las lesiones hasta la submucosa. El injerto cortó desde la mucosa sana también hasta la submucosa. Luego se suturará el injerto en su posición.
Según otros autores, las capas epiteliales basales del injerto permanecen intactas y representan el foco de reepitelización. Las nuevas células epiteliales migran sobre la membrana basal y parecen guiarla por la proliferación, generarán nuevo epitelio. La herida se reepiteliza por proliferación de células epiteliales sanas circundantes, por lo tanto, no contaminadas por antígenos modificados de la membrana celular que son teóricamente responsables de la agresión de los linfocitos. El injerto sano permanece libre de lesiones y parece clínicamente sano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones bucales en el LPO son crónicas, raramente remiten espontáneamente, son potencialmente premalignas y con frecuencia son fuente de morbilidad. un estudio reciente no respalda que los LPO no reticulares estén más predispuestos al cambio maligno. Además, la terapia inmunosupresora no influyó en el riesgo de cáncer oral. en general, todo tratamiento debe estar dirigido a eliminar las lesiones precancerosas, aliviar los síntomas y disminuir potencialmente el riesgo de transformación maligna. Aunque se desconoce la causa de la LPO, generalmente se considera que es un proceso mediado inmunológicamente que microscópicamente se asemeja a una reacción de hipersensibilidad. Se caracteriza por un intenso infiltrado de células T localizado en la interfase epitelio-tejido conectivo. el propósito del estudio es determinar la eficacia del injerto de tejido blando libre en el tratamiento de lesiones precancerosas y sintomáticas de OLP. por lo que se procederá a la extirpación de las lesiones hasta la submucosa. el injerto se cortó de la mucosa sana también hasta la submucosa. luego se suturará el injerto en su posición.
Según otros autores, las capas epiteliales basales del injerto permanecen intactas y representan el foco de reepitelización. nuevas células epiteliales migran sobre la membrana basal y parecen guiarla y, por proliferación, generarán nuevo epitelio. por lo que la herida es reepitelizada por proliferación de células epiteliales sanas circundantes, por lo tanto, no contaminada por antígenos modificados de la membrana celular que son teóricamente responsables de la agresión de los linfocitos por lo que el injerto sano permanece libre de lesiones y parece clínicamente sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qazvin State
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Qazvin, Qazvin State, Irán (República Islámica de, 3415759811
- Reclutamiento
- Qazvin University of Medical Sciences
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Contacto:
- Farshid Rayati, DDS
- Correo electrónico: farshidrayati@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Liquen plano oral sintomático confirmado por biopsia: se utilizarán los criterios histológicos de la OMS en combinación con la apariencia clínica para el diagnóstico
- Se han intentado modalidades de tratamiento de rutina anteriores que incluyen esteroides y agentes inmunomoduladores o antioxidantes. es decir, pacientes que tenían lesiones resistentes al tratamiento de rutina. También se consideró la eliminación de posibles fármacos desencadenantes.
- Pacientes de ambos sexos entre 40 a 70 años
- Pacientes que tienen síntomas como sensación de ardor, dolor
- Pacientes que tienen lesiones precancerosas localizadas como liquen plano atrófico-erosivo/en placa con un diámetro inferior a 2 cm
- Pacientes que estén de acuerdo con este tratamiento
- Pacientes que estén dispuestos a una evaluación en la primera semana después de la cirugía y cada dos meses durante 1 año
- Pacientes que aceptan la biopsia en sacabocados final para evaluación histopatológica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a una cirugía bucal
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad localizada o sistémica
- Pacientes embarazadas
- fumadores
- Pacientes que no pueden continuar el estudio por motivos privados o sociales
- Pacientes con liquen plano oral generalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1 BRAZO
Pacientes por lo demás sanos con liquen plano oral (LPO precanceroso/erosivo)
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Se seleccionarán 20 pacientes con LPO para este estudio.
Antes de que se intentaran estas modalidades de tratamiento de rutina.
También se consideró la eliminación del posible fármaco desencadenante.
Se obtendrá la aprobación del comité de ética local antes de que comience el ensayo.
El procedimiento quirúrgico incluye: extirpación del tejido hasta la submucosa (que contiene propiedades antigénicas que causaron LPO).
Se enviará una muestra para análisis histopatológico.
El injerto cortó desde la mucosa sana también hasta la submucosa.
Luego se recorta el injerto sobre una gasa empapada en solución salina y se adapta al sitio receptor.
El injerto se suturó en posición.
La verificación se realizará después de 1 semana y cada dos meses hasta 1 año.
La biopsia con sacabocados se realizará 1 año después de la cirugía para investigaciones histopatológicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alivio de signos y síntomas (cada 2 meses hasta 1 año)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alivio de los signos y síntomas y sin características histopatológicas positivas de OLP
Periodo de tiempo: (marco de tiempo 1 año)
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(marco de tiempo 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Farshid Rayati, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
- Investigador principal: Tuba(Aida) Karagah, DDS, QUMS
- Silla de estudio: Farshid Rayati, DDS, QUMS
- Silla de estudio: Saeid Asefzadeh, PHD, QUMS
- Director de estudio: Poopak masumi, DDS-MS, QUMS
- Investigador principal: pourya falah, student, QUMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTG022
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