手術で除去できない転移性眼黒色腫患者の治療におけるパクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤

包含基準:

• -転移性/切除不能なブドウ膜黒色腫の組織学的または細胞学的に確認された証拠
• 少なくとも 1 つの次元で正確に測定でき、スパイラル CT スキャンで 10 mm 以上の少なくとも 1 つの病変として定義される測定可能な疾患
• 18歳以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
• 既知のHIVまたはB型またはC型肝炎はありません
• -脳転移のある患者は、研究への参加資格があります

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器/骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数≧1.5×109/L
  • 血小板 ≥ 100,000 x 109/L
  • ヘモグロビン ≥ 9.0 gm/100 ml
  • 総ビリルビン≤1.5。 ギルバート病の患者では、間接ビリルビンは 4.0 以下でなければなりません。
  • AST および ALT ≤ 2.5x 正常上限
  • -アルカリホスファターゼ≤2.5x正常の上限、肝転移がない場合に骨転移が存在しない場合
  • -クレアチニン≤1.8 mg / mlまたは計算されたクレアチニンクリアランス> 50 mg / ml。
  • 血清アルブミン値で補正した場合、カルシウムは12mg/dl未満
• -以前に最大1回の全身療法を受けたことがある患者

除外基準:

• -研究に入る前の4週間以内の化学療法または放射線療法、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象からの回復の失敗。
• 他の同時治験薬を受けていない可能性があります
• -適切に治療された基底細胞がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が2年間無病である他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍はありません。
• 深刻な感染症またはその他の主要な制御されていない医学的疾患を患っている患者。
• -主任研究者の意見では、十分なインフォームドコンセントを妨げるか、治療を危険にする重大な精神疾患を有する患者。
• 妊娠中の患者。 -出産の可能性のある女性患者は、血清妊娠検査が陰性であり、研究中は適切な避妊保護を使用する必要があります。
• グレード2以上の末梢神経障害。