수술로 제거할 수 없는 눈의 전이성 흑색종 환자를 치료하기 위한 파클리탁셀 알부민 안정화 나노입자 제형

포함 기준:

• 전이성/절제 불가능한 포도막 흑색종의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 증거
• 적어도 하나의 차원에서 정확하게 측정될 수 있고 나선형 CT 스캔에 의해 ≥10 mm인 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 18세 이상
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 알려진 HIV 또는 B형 또는 C형 간염 없음
• 뇌 전이가 있는 환자는 연구에 참가할 자격이 있습니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 기관/골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L
  • 혈소판 ≥ 100,000 x 109/L
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0gm/100ml
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5. 길버트병 환자에서 간접 빌리루빈은 4.0 이하여야 합니다.
  • AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
  • 알칼리성 포스파타아제 ≤ 정상 상한치의 2.5배, 간 전이 없이 뼈 전이가 있는 경우 제외
  • 크레아티닌 ≤ 1.8 mg/ml 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 50 mg/ml.
  • 혈청 알부민 수준에 대해 보정된 경우 칼슘 <12mg/dl
• 이전에 최대 1회 전신 요법을 받은 환자

제외 기준:

• 연구 시작 전 4주 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 4주보다 일찍 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복 실패.
• 다른 동시 조사 요원을 받지 않을 수 있습니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 2년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양 없음.
• 심각한 감염 또는 통제되지 않는 기타 주요 의학적 질병이 있는 환자.
• 주요 조사자의 의견에 따라 적절한 사전 동의를 방해하거나 치료를 안전하지 않게 만드는 중대한 정신 질환이 있는 환자.
• 임신한 환자. 가임 여성 환자는 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• > 등급 2의 말초 신경병증.