進行性固形腫瘍の被験者におけるPDL192の試験

包含基準

適格な被験者は、以下の基準をすべて満たす場合、この研究に含めることが考慮されます。

1. 18歳以上の男女問わず。
2. -記録された進行性固形腫瘍のある被験者。
3. -以前にすべての標準治療に失敗した被験者、または標準治療が存在しない腫瘍を有する被験者。
4. -スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性（出産の可能性のある女性のみ）。 生殖能力のある男性または女性の被験者は、研究期間中および治療終了後最低3か月間、適切な避妊を喜んで使用する必要があります。
5. 研究の目的とリスクを理解し、署名と日付を記入したインフォームド コンセントと、保護された健康情報を使用するための承認を提供する能力 (国および地域の被験者のプライバシー規則に従って)。

除外基準

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者はこの研究の対象外となります。

1. 症候性および進行性の中枢神経系（CNS）転移または軟髄膜転移
2. 膠芽腫の診断
3. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス> = 2

4. 以下のように定義される異常な血液学的値：

   • ヘモグロビン値 < 9 g/dL
   • -絶対好中球数（ANC）<1500 / mm3
   • 血小板数 < 100,000/mm3

5. 次のように定義される異常な腎臓、肝臓、または膵臓機能:

   • 血清クレアチニン > 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
   • -アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニントランスアミナーゼレベル> = 2.5 x ULN
   • ビリルビン > ULN
   • アミラーゼ > 1.5 x ULN
   • リパーゼ > 1.5 x ULN
6. -既知の慢性ウイルス性肝炎
7. 肝硬変の病歴
8. 膵炎の病歴（胆嚢摘出術後の胆石性膵炎の病歴のある患者が対象となります）
9. -治験薬の初回投与前6か月以内の急性胆嚢炎
10. -治験薬の初回投与前21日以内の治験薬、抗腫瘍薬、または抗体による治療（ワクチンまたはニトロ尿素の場合は6週間）
11. -タンパク尿> 1 g / 24時間（ディップスティックテストで> = 2+の被験者のみが24時間尿収集を受けます）
12. 進行中 >= 以前の治療によるグレード 2 の毒性
13. -10 mg /日を超えるプレドニゾンまたはその同等物を1日あたり10 mgを超える用量で継続的に全身ステロイドを受けた 治験薬の初回投与前30日以内（予防または嘔吐の治療のために間欠的にデキサメタゾンを投与することは許可されています）
14. -治験薬の初回投与前21日以内に免疫抑制剤（ステロイドを除く）を投与された
15. -PDL192製剤の任意の成分に対する既知の過敏症
16. 糖尿病、膵炎、冠動脈疾患、高血圧、不安定狭心症、不整脈、肺疾患、または症候性心不全などの制御されていない医学的問題
17. -妊娠中または授乳中の女性被験者