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行動および環境要因と納品までの時間

カリフォルニア州サンディエゴの海軍医療センターで実施されたこの研究は、妊娠の最後の数週間に膣性交を行うことで妊娠が長期化するリスクが低下するかどうかを判断するものです。 予定日を過ぎても妊娠が続くと、母親と赤ちゃんの健康リスクが高まる可能性があります。 膣性交が妊娠最後の数週間の陣痛の開始に役立つと信じている人もいますが、それが効果があるという証拠はありません。 いくつかの研究では、性交が効果があることを示しており、またある研究では、セックスをしているカップルは妊娠がさらに長く続くことが示されています。 この研究では、性交が出産までの時間に及ぼす影響を調査することに加えて、将来、自然に陣痛が始まる時期や予定外妊娠のリスクを予測するために使用できる情報を収集する予定です。

最初の妊娠で 18 歳以上の女性で、在胎週数 38 プラス 6 週未満の単一胎児を妊娠している女性は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者はパートナーと安定した関係で同居している必要があります。

参加者は週に3回程度性交するよう求められます。 彼らは、性交の回数と毎日の気分を記録する日記を完成させます。 日記は毎週郵送で提出するか、出産まで医師や助産師の診察時に提出します。 女性たちは内診と超音波検査を受け、妊娠中の問題、全体的な健康状態、陣痛誘発に対する態度、身体活動、妊娠中の身体イメージ、ストレスと社会的サポート、家庭での習慣、環境条件などに関するアンケートに回答します。天気。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

妊娠が長期化すると、母体および新生児の合併症、さらには胎児死亡のリスクが高まります。 最近の研究では、妊娠 40 週以前でもリスクが増加し始める可能性が示唆されており、これは 41 週以降の誘発という現在のパラダイムに疑問を投げかけています。 予備的な調査結果は、40週より前の誘発が実際に帝王切開のリスクを軽減する可能性があることを示唆しているようです。 しかし、子宮頸部が未熟な女性の分娩は、分娩の失敗や帝王切開のリスクが高くなります。 導入前に病院で子宮頸部の成熟を行うことも、女性にとって多大な費用と不便を伴います。

妊娠後期の膣性交が陣痛の開始を早めることは女性にとって長い間知られていました。 妊娠の長期化を防ぐために多くの医師や看護師が推奨しています。 しかし、この一般的な慣行を裏付ける科学的証拠は不足しており、一貫性がありません。 我々は、正期妊娠における頻繁な性交が出産のタイミングに及ぼす影響を評価するための前向き観察研究を提案する。

低リスク妊娠の未経産女性計510人が、サンディエゴ海軍医療センターでの妊娠36週プラス6週後から妊娠39週プラス0週までの妊婦訪問中に募集される。 来院前の過去 4 週間に性交の頻度が低かった(週に 1 回未満)被験者には、妊娠期間中は​​性交を控える(またはコンドームを使用する)よう求められます(このサブグループには 255 人の女性を募集すると予想しています)。 過去 4 週間に週に 1 回以上膣性交を行った被験者は、性交の頻度を週に 3 回まで維持または増やすよう求められます (このサブグループには 255 人の女性を採用すると予想されます)。 女性は出産まで体調や性交を日記に記録するよう求められる。 超音波検査により、胎児の生体測定と子宮頸部の長さと体積が評価されます。 骨盤検査によりビショップ スコアが計算されます。 産科情報は出生後の医療記録から抽出されます。 出産までの時間と帝王切開率を、セックスのない女性と頻繁にセックスする女性の間で比較します。 正期産の性交が出産および帝王切開に間に合うように与える影響は、臨床的に重要な意味を持つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学

510

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92134-5000
        • Naval Medical Center, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含基準:

    18歳以上

単胎妊娠

初産

在胎週数が38歳未満+6週間

除外基準:

ART (体外受精または顕微授精)

母親の心臓病

妊娠糖尿病、インスリンまたは錠剤の服用中

計画的な分娩誘発または帝王切開

骨盤位のプレゼンテーション

前置胎盤

妊娠14週以降の性器出血

胎児の発育制限

既知の胎児異常(染色体または構造的)

妊娠14週以降の入院

英語を読んで理解できる

患者がセックスをしない医学的理由。

夫/パートナーが現在配備されている女性、または今後 4 週間以内に配備される予定の女性、または膣性交の禁忌を受けている女性は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
納期

二次結果の測定

結果測定
帝王切開率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月20日

一次修了 (実際)

2009年7月13日

研究の完了 (実際)

2009年7月13日

試験登録日

最初に提出

2008年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年7月13日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 999908199
  • 08-CH-N199

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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