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Fatores Comportamentais e Ambientais e Tempo de Entrega

Este estudo, realizado no Naval Medical Center em San Diego, CA, determinará se ter relações sexuais vaginais nas últimas semanas de gravidez diminui o risco de ter uma gravidez prolongada. Gravidezes que continuam além da data de vencimento podem aumentar os riscos de saúde para a mãe e o bebê. Embora alguns acreditem que o coito vaginal pode ajudar a iniciar o trabalho de parto nas últimas semanas de gravidez, não há provas de que funcione. Alguns estudos mostraram que a relação sexual ajudou e alguns que a gravidez durou ainda mais para os casais que fazem sexo. Além de explorar o efeito da relação sexual no tempo até o parto, este estudo coletará informações que podem ser usadas no futuro para prever quando o trabalho de parto começará naturalmente e o risco de gravidez tardia.

Mulheres com 18 anos de idade ou mais em sua primeira gravidez que carregam um único feto com idade gestacional antes de 38 mais 6 semanas podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos devem estar vivendo com seu parceiro em um relacionamento estável.

Os participantes são convidados a ter relações sexuais cerca de três vezes por semana. Eles preenchem um diário no qual registram as vezes que têm relações sexuais e como se sentem diariamente. Os diários são enviados semanalmente pelo correio ou na visita do médico ou da parteira até o parto. As mulheres fazem um exame pélvico e ultrassonografia e respondem a questionários sobre problemas durante a gravidez, bem-estar geral, atitude em relação à indução do parto, atividade física, imagem corporal durante a gravidez, estresse e apoio social, hábitos em casa e condições ambientais, como clima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os riscos de complicações maternas e neonatais, até mesmo a morte fetal, aumentam com a gestação prolongada. Estudos recentes sugerem que os riscos podem começar a aumentar antes mesmo de 40 semanas de gestação, o que desafia o atual paradigma de indução após 41 semanas. Achados preliminares parecem sugerir que a indução antes de 40 semanas pode realmente reduzir o risco de cesariana. No entanto, a indução em mulheres com colo do útero imaturo tem um alto risco de falha na indução e cesariana. O amadurecimento cervical no hospital antes da indução também está associado a custos substanciais e inconvenientes para a mulher.

As relações sexuais vaginais no final da gravidez são conhecidas há muito tempo pelas mulheres por acelerar o início do trabalho de parto. É recomendado por muitos médicos e enfermeiros para prevenir a gravidez prolongada. No entanto, as evidências científicas para apoiar essa prática comum são escassas e inconsistentes. Propomos um estudo observacional prospectivo para avaliar os efeitos de relações sexuais frequentes sobre o momento do parto em gestações a termo.

Um total de 510 mulheres nulíparas com gravidez de baixo risco serão recrutadas durante a consulta pré-natal após 36 mais 6 e antes de 39 mais 0 semanas de gestação no Naval Medical Center San Diego. Indivíduos que tiveram relações sexuais pouco frequentes (menos de uma vez por semana) durante as últimas quatro semanas antes de sua consulta serão solicitados a se abster de relações sexuais durante a gravidez (ou usar preservativos) (esperamos recrutar 255 mulheres neste subgrupo). Indivíduos com relações sexuais vaginais mais de uma vez por semana durante as últimas quatro semanas serão solicitados a manter ou aumentar sua frequência de relações sexuais até três vezes por semana (esperamos recrutar 255 mulheres para este subgrupo). As mulheres serão solicitadas a registrar as condições físicas e as relações sexuais vaginais em um diário até o parto. Um ultrassom avaliará a biometria fetal e o comprimento e volume cervical. Um exame pélvico calculará o Bishop Score. As informações obstétricas serão extraídas dos prontuários médicos após o nascimento. O tempo até o parto e a taxa de cesariana serão comparados entre as mulheres sem sexo e as mulheres com sexo frequente. Os efeitos da relação sexual a termo no momento do parto e da cesariana podem ter importantes implicações clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

510

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134-5000
        • Naval Medical Center, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    18 anos ou mais

Gravidez única

primeiro nascimento

Idade gestacional antes de 38 mais 6 semanas

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

ART (FIV ou ICSI)

Doença cardíaca materna

Diabetes gestacional, mellitus em uso de insulina ou pílulas

Indução programada do trabalho de parto ou cesariana

Apresentação pélvica

Placenta prévia

Sangramento vaginal após 14 semanas de gravidez

Restrição de crescimento fetal

Anomalias fetais conhecidas (cromossômicas ou estruturais)

Hospitalização após 14 semanas de gravidez

Pode ler e entender inglês

Razões médicas para o paciente não ter relações sexuais.

Serão excluídas as mulheres cujo marido/parceiro está atualmente implantado ou será implantado nas próximas quatro semanas ou tem qualquer contra-indicação para sexo vaginal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

13 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999908199
  • 08-CH-N199

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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