Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki behawioralne i środowiskowe oraz czas dostawy

To badanie, przeprowadzone w Naval Medical Center w San Diego w Kalifornii, określi, czy stosunek pochwowy w ostatnich tygodniach ciąży zmniejsza ryzyko przedłużonej ciąży. Ciąże, które trwają po terminie, mogą zwiększać zagrożenie dla zdrowia matki i dziecka. Chociaż niektórzy uważają, że stosunek pochwowy może pomóc w rozpoczęciu porodu w ostatnich tygodniach ciąży, nie ma dowodów na to, że to działa. Niektóre badania wykazały, że współżycie seksualne pomogło, a inne, że ciąża trwała jeszcze dłużej w przypadku par uprawiających seks. Oprócz zbadania wpływu współżycia seksualnego na czas do porodu, w badaniu tym zostaną zebrane informacje, które można wykorzystać w przyszłości do przewidywania, kiedy poród rozpocznie się w sposób naturalny i ryzyka przeterminowanej ciąży.

Kobiety w wieku 18 lat i starsze w pierwszej ciąży, które noszą jeden płód w wieku ciążowym przed 38 plus 6 tygodniami, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci muszą mieszkać ze swoim partnerem w stałym związku.

Uczestnicy proszeni są o stosunek płciowy około trzy razy w tygodniu. Wypełniają dzienniczek, w którym odnotowują godziny współżycia i samopoczucie każdego dnia. Dzienniczki przesyłane są pocztą co tydzień lub podczas wizyty lekarskiej lub położnej aż do porodu. Kobiety mają wykonywane badanie miednicy i USG oraz wypełniają ankiety dotyczące problemów w czasie ciąży, ogólnego samopoczucia, stosunku do indukcji porodu, aktywności fizycznej, obrazu ciała w czasie ciąży, stresu i wsparcia społecznego, nawyków w domu i warunków środowiskowych, takich jak: pogoda.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ryzyko powikłań u matki i noworodka, a nawet śmierci płodu, wzrasta wraz z przedłużającą się ciążą. Ostatnie badania sugerują, że ryzyko może zacząć wzrastać nawet przed 40 tygodniem ciąży, co stanowi wyzwanie dla obecnego paradygmatu indukcji po 41 tygodniach. Wstępne ustalenia wydają się sugerować, że indukcja przed 40. tygodniem może faktycznie zmniejszyć ryzyko cesarskiego cięcia. Jednak indukcja u kobiet z niedojrzałą szyjką macicy wiąże się z dużym ryzykiem niepowodzenia indukcji i cięcia cesarskiego. Dojrzewanie szyjki macicy w szpitalu przed indukcją wiąże się również ze znacznymi kosztami i niedogodnościami dla kobiety.

Od dawna wiadomo kobietom, że stosunek pochwowy w późnej ciąży przyspiesza początek porodu. Jest zalecany przez wielu lekarzy i pielęgniarki w celu zapobiegania przedłużającej się ciąży. Jednak dowody naukowe na poparcie tej powszechnej praktyki są nieliczne i niespójne. Proponujemy prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wpływu częstych stosunków płciowych na czas porodu w ciążach donoszonych.

Łącznie 510 nieródek z ciążami niskiego ryzyka zostanie zwerbowanych podczas wizyt przedporodowych po 36 plus 6 i przed 39 plus 0 tygodniem ciąży w Naval Medical Center San Diego. Osoby, które odbyły rzadki stosunek (mniej niż raz w tygodniu) w ciągu ostatnich czterech tygodni przed wizytą, zostaną poproszone o powstrzymanie się od współżycia na czas ciąży (lub używanie prezerwatyw) (przewidujemy rekrutację 255 kobiet w tej podgrupie). Badane, które odbyły stosunek pochwowy częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich czterech tygodni, zostaną poproszone o utrzymanie lub zwiększenie częstotliwości współżycia do trzech razy w tygodniu (przewidujemy rekrutację 255 kobiet do tej podgrupy). Kobiety zostaną poproszone o zapisywanie warunków fizycznych i stosunków pochwowych w dzienniczku do czasu porodu. USG oceni biometrię płodu oraz długość i objętość szyjki macicy. Badanie miednicy obliczy punktację biskupa. Informacje położnicze zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej po urodzeniu. Czas do porodu i częstość cięć cesarskich zostaną porównane pomiędzy kobietami nie uprawiającymi seksu i kobietami często uprawiającymi seks. Wpływ współżycia o czasie na czas do porodu i cesarskiego cięcia może mieć ważne implikacje kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

510

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134-5000
        • Naval Medical Center, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    18 lat lub więcej

Ciąża pojedyncza

Pierwsze narodziny

Wiek ciążowy przed 38 rokiem życia plus 6 tygodni

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

ART (IVF lub ICSI)

Choroba serca matki

Cukrzyca ciążowa, insulina lub tabletki

Zaplanowana indukcja porodu lub cięcie cesarskie

Prezentacja Breecha

łożysko przodujące

Krwawienie z pochwy po 14 tygodniu ciąży

Ograniczenie wzrostu płodu

Znane wady płodu (chromosomalne lub strukturalne)

Hospitalizacja po 14 tygodniu ciąży

Potrafi czytać i rozumieć angielski

Medyczne powody, dla których pacjent nie uprawia seksu.

Kobiety, których mąż/partner jest obecnie zatrudniony lub zostanie wysłany w ciągu najbliższych czterech tygodni lub mają jakiekolwiek przeciwwskazania do stosunku waginalnego, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik cesarskich cięć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

13 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999908199
  • 08-CH-N199

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj