Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyvät tekijät ja toimitusaika

Tämä tutkimus, joka suoritettiin Naval Medical Centerissä San Diegossa, Kaliforniassa, määrittää, vähentääkö emättimen yhdyntä raskauden viimeisinä viikkoina pitkittyneen raskauden riskiä. Erääntymisen jälkeen jatkuvat raskaudet voivat lisätä äidin ja vauvan terveysriskejä. Vaikka jotkut uskovat, että emättimen yhdyntä voi auttaa synnytyksen alkaessa raskauden viimeisinä viikkoina, sen toimivuudesta ei ole todisteita. Jotkut tutkimukset osoittivat, että seksi auttoi ja toiset, että raskaus kesti vielä pidempään seksiä harrastavilla pareilla. Sen lisäksi, että selvitetään sukupuoliyhteyden vaikutusta synnytysaikaan, tässä tutkimuksessa kerätään tietoa, jota voidaan käyttää tulevaisuudessa ennakoitaessa synnytyksen luonnollista alkamista ja myöhästyneiden raskauksien riskiä.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ensimmäisessä raskaudessaan, jotka kantavat yhtä sikiötä, jonka raskausikä on ennen 38 plus 6 viikkoa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaiden on asuttava kumppaninsa kanssa vakaassa suhteessa.

Osallistujia pyydetään seksuaaliseen kanssakäymiseen noin kolme kertaa viikossa. He tekevät päiväkirjaa, johon he kirjaavat yhdyntäajat ja miltä heistä tuntuu päivittäin. Päiväkirjat toimitetaan postitse viikoittain tai lääkärin tai kätilön käynnillä synnytykseen asti. Naisille tehdään lantiotutkimus ja ultraääni sekä täytetään kyselyitä raskauden ongelmista, yleisestä hyvinvoinnista, asenteesta synnytyksen käynnistämiseen, fyysisestä aktiivisuudesta, kehonkuvasta raskauden aikana, stressistä ja sosiaalisesta tuesta, kotitottumuksista ja ympäristöolosuhteista, kuten esim. sää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin ja vastasyntyneen komplikaatioiden, jopa sikiön kuoleman, riski kasvaa raskauden pitkittyessä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että riskit voivat alkaa kasvaa jo ennen 40 raskausviikkoa, mikä haastaa nykyisen induktion paradigman 41 viikon jälkeen. Alustavat havainnot näyttävät viittaavan siihen, että induktio ennen 40 viikkoa voi todella vähentää keisarinleikkauksen riskiä. Kuitenkin induktiolla naisilla, joilla on kypsä kohdunkaula, on suuri riski epäonnistuneesta induktiosta ja keisarinleikkauksesta. Kohdunkaulan kypsyminen sairaalassa ennen induktiota liittyy myös huomattavia kustannuksia ja vaivaa naiselle.

Naisten on pitkään tiedetty, että emättimen yhdyntä raskauden loppuvaiheessa nopeuttaa synnytyksen alkamista. Monet lääkärit ja sairaanhoitajat suosittelevat sitä raskauden pitkittymisen estämiseksi. Tieteelliset todisteet tämän yleisen käytännön tukemiseksi ovat kuitenkin niukkoja ja epäjohdonmukaisia. Ehdotamme prospektiivista havainnointitutkimusta, jolla arvioidaan toistuvan yhdynnän vaikutuksia synnytyksen ajoitukseen keskeneräisissä raskauksissa.

Yhteensä 510 keskeneräistä naista, joilla on pieni riski raskauksiin, rekrytoidaan heidän synnytystä edeltävälle käynnille 36 plus 6 raskausviikon jälkeen ja ennen 39 plus 0 raskausviikkoa San Diegon merisairaalaan. Koehenkilöitä, jotka ovat olleet harvoin yhdynnässä (harvemmin kuin kerran viikossa) viimeisten neljän viikon aikana ennen käyntiään, pyydetään pidättymään yhdynnästä raskauden ajan (tai käyttämään kondomia) (olemme saavamme mukaan 255 naista tähän alaryhmään). Koehenkilöitä, jotka ovat olleet emättimessä useammin kuin kerran viikossa viimeisten neljän viikon aikana, pyydetään säilyttämään tai lisäämään yhdyntätiheyttä kolmeen kertaan viikossa (olemme saavamme mukaan 255 naista tähän alaryhmään). Naisia ​​pyydetään kirjaamaan fyysiset olosuhteet ja emätinyhdynnän päiväkirjaan synnytykseen asti. Ultraäänitutkimuksessa arvioidaan sikiön biometria ja kohdunkaulan pituus ja tilavuus. Lantion tentti laskee Bishop Score -pisteet. Synnytystiedot poimitaan potilaskertomuksista syntymän jälkeen. Synnytysaikaa ja keisarinleikkauksen määrää verrataan seksiä harrastamattomien naisten ja usein seksiä harrastavien naisten välillä. Aika-aikaisen yhdynnän vaikutuksilla synnytykseen ja keisarinleikkaukseen voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

510

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-5000
        • Naval Medical Center, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    18 vuotta tai vanhempi

Yksittäinen raskaus

Ensimmäinen synnytys

Raskausikä ennen 38 plus 6 viikkoa

POISTAMISKRITEERIT:

ART (IVF tai ICSI)

Äidin sydänsairaus

Raskausdiabetes, mellitus insuliinilla tai pillereillä

Suunniteltu synnytyksen aloitus tai keisarileikkaus

Taustalaukun esitys

Placenta praevia

Emättimen verenvuoto 14 raskausviikon jälkeen

Sikiön kasvun rajoitus

Tunnetut sikiön poikkeavuudet (kromosomaaliset tai rakenteelliset)

Sairaalahoito 14 raskausviikon jälkeen

Osaa lukea ja ymmärtää englantia

Lääketieteelliset syyt potilaan olla harrastamatta seksiä.

Naiset, joiden aviomies/kumppani on tällä hetkellä lähetetty tai tullaan lähettämään seuraavan neljän viikon kuluessa tai joilla on jokin vasta-aihe emättimen yhdyntään, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimituksen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999908199
  • 08-CH-N199

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa