Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærds- og miljømæssige faktorer og tid til levering

Adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer og tid til levering

Denne undersøgelse, udført på Naval Medical Center i San Diego, Californien, vil afgøre, om det at have vaginalt samleje i de sidste uger af graviditeten mindsker risikoen for at have en forlænget graviditet. Graviditeter, der fortsætter efter terminsdatoen, kan øge sundhedsrisici for moderen og barnet. Selvom nogle mener, at vaginalt samleje kan hjælpe med at starte veer i de sidste uger af graviditeten, er der ikke bevis for, at det virker. Nogle undersøgelser viste, at samleje hjalp og nogle, at graviditeten varede endnu længere for par, der havde sex. Ud over at udforske effekten af ​​samleje på tidspunktet for fødslen, vil denne undersøgelse indsamle information, der kan bruges i fremtiden til at forudsige, hvornår fødslen naturligt starter, og risikoen for forsinket graviditet.

Kvinder på 18 år og ældre i deres første graviditet, som bærer et enkelt foster med svangerskabsalder før 38 plus 6 uger, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater skal bo sammen med deres partner i et stabilt forhold.

Deltagerne bliver bedt om at have samleje cirka tre gange om ugen. De udfylder en dagbog, hvor de registrerer de tidspunkter, de har samleje, og hvordan de har det dagligt. Dagbøgerne indsendes med posten hver uge eller ved læge- eller jordemoderbesøg frem til fødslen. Kvinderne får foretaget bækkenundersøgelse og ultralyd og udfylder spørgeskemaer om problemer under graviditeten, overordnet velbefindende, holdning til indledning af veer, fysisk aktivitet, kropsopfattelse under graviditeten, stress og social støtte, vaner i hjemmet og miljøforhold, som f.eks. vejr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for maternelle og neonatale komplikationer, endda fosterdød, øges med længerevarende graviditet. Nylige undersøgelser tyder på, at risiciene kan begynde at stige selv før 40 ugers graviditet, hvilket udfordrer det nuværende paradigme for induktion efter 41 uger. Foreløbige resultater tyder på, at induktion før 40 uger faktisk kan reducere risikoen for kejsersnit. Men induktion hos kvinder med umoden livmoderhals har en høj risiko for mislykket induktion og kejsersnit. Cervikal modning på hospitalet før induktion er også forbundet med betydelige omkostninger og gener for kvinden.

Vaginalt samleje i slutningen af ​​graviditeten har længe været kendt af kvinder for at fremskynde begyndelsen af ​​fødslen. Det anbefales af mange læger og sygeplejersker for at forhindre længerevarende graviditet. Imidlertid er videnskabelig dokumentation til støtte for denne almindelige praksis sparsom og inkonsekvent. Vi foreslår et prospektivt observationsstudie for at vurdere virkningerne af hyppigt samleje på tidspunktet for fødslen under terminsgraviditeter.

I alt 510 kvinder uden graviditet med lavrisikograviditeter vil blive rekrutteret under deres fødselsbesøg efter 36 plus 6 og før 39 plus 0 ugers graviditet på Naval Medical Center San Diego. Forsøgspersoner, der har haft sjældent samleje (mindre end én gang om ugen) i løbet af de sidste fire uger før deres besøg, vil blive bedt om at afholde sig fra samleje i hele graviditeten (eller bruge kondomer) (vi forventer at rekruttere 255 kvinder i denne undergruppe). Forsøgspersoner, der har haft vaginalt samleje mere end én gang om ugen i løbet af de sidste fire uger, vil blive bedt om at opretholde eller øge deres hyppighed af samleje op til tre gange om ugen (vi forventer at rekruttere 255 kvinder til denne undergruppe). Kvinder vil blive bedt om at registrere fysiske forhold og vaginalt samleje i en dagbog indtil fødslen. En ultralyd vil vurdere fosterets biometri og cervikal længde og volumen. En bækkenundersøgelse vil beregne Bishop Score. Obstetriske oplysninger vil blive udtrukket fra lægejournaler efter fødslen. Tid til fødslen og hastigheden af ​​kejsersnit vil blive sammenlignet mellem kvinder uden sex og kvinder med hyppigt sex. Virkningerne af samleje ved termin på tidspunktet for fødslen og kejsersnit kan have vigtige kliniske implikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

510

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134-5000
        • Naval Medical Center, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    18 år eller ældre

Singleton graviditet

Første fødsel

Svangerskabsalder før 38 plus 6 uger

EXKLUSIONSKRITERIER:

ART (IVF eller ICSI)

Moderens hjertesygdom

Svangerskabsdiabetes, mellitus på insulin eller piller

Planlagt indledning af fødsel eller kejsersnit

Sæde præsentation

Placenta praevia

Vaginal blødning efter 14 ugers graviditet

Fostervækstbegrænsning

Kendte føtale anomalier (kromosomale eller strukturelle)

Hospitalsindlæggelse efter 14 ugers graviditet

Kan læse og forstå engelsk

Medicinske årsager til, at patienten ikke har sex.

Kvinder, hvis mand/partner i øjeblikket er udsendt eller vil blive udsendt inden for de næste fire uger eller har nogen kontraindikation for vaginalt samleje, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Rate af kejsersnit levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

25. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

13. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999908199
  • 08-CH-N199

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Hyppighed af samleje

3
Abonner