シャント不全が疑われる小児の眼の超音波に関する研究

脳室腹腔シャントを有する小児（生後 6 か月から 18 歳）でシャント不全の徴候と症状があり、救急部門（ED）に来院した場合、保護者/保護者が子供を緊急治療室に連れて行く際に、保護者/法定後見人を通じてリクルートされます。 脳室腹腔シャントは、脳にかかる水によって引き起こされる頭蓋骨内の圧力 (頭蓋内圧) を軽減するために外科的に埋め込まれた装置です (水頭症)。

この研究のスクリーニングには、子供の年齢のチェックと、08:00 から 23:00 までの ED での CRISP ボランティア研究アシスタントによる診断が含まれます。 子供が適格である場合、CRISP のボランティア研究アシスタントが研究チームに連絡します。 親/保護者は、研究チームから研究の利用可能性について通知され、研究について説明してもらいたいかどうか、研究に関する同意書を読みたいかどうかを尋ねられます。 それに加えて、7歳以上のお子様の同意を得るものとします。

情報は、病歴、現在および以前の症状や病気など、子供の医療記録から収集されます。 親/保護者は、子供の病気がシャントの機能不全によるものであると信じているかどうかも尋ねられます. 子供は身体検査と眼の超音波検査を受け、そこで視神経の直径 (ONSD) が記録されます。 視神経は、網膜から脳に視覚メッセージを運ぶ神経です。 標準治療の一環として取得された標準的な放射線画像は、超音波の結果を知らされていない研究放射線科医によってレビューされます。 研究の放射線科医は、結果がシャントの失敗を示唆している場合、放射線画像と記録を確認します。 Casey Eye Institute の別の研究放射線科医が、眼の超音波検査の結果を確認し、結果が最適かどうかを記録します。 子供が最初に救急治療室に運ばれてから 4 週間後、研究チームは、子供の ED 診断、ED 訪問中に実行された手順、および最初の放射線検査でシャント障害が示唆されたかどうかについて、子供の医療記録を確認します。

調査チームは、子供が ED を訪れた日に、ED の面会フォームに記入します。 ED 受診フォームには、親/保護者への 1 つの質問が含まれています。親/保護者は、子供の病気がシャントの機能不全によるものであると信じるかどうかを尋ねられます。

結果は、記述統計を使用して表示されます。 主要アウトカム指標は、眼の超音波検査で正しく識別されたシャント不全の子供の割合と、眼の超音波を使用した場合にスクリーニング検査の結果が陰性であったシャント不全のない子供の割合です。