Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie USG oka u dzieci z podejrzeniem awarii zastawki

12 października 2012 zaktualizowane przez: Garth Meckler, Oregon Health and Science University

Ultrasonografia oka u dzieci w przypadku awarii VPS

Celem pracy jest ustalenie, czy ultrasonografia oka może być wykorzystana jako bezpromieniotwórcza alternatywa dla zdjęcia rentgenowskiego w celu identyfikacji dzieci zagrożonych wadą przetoki na SOR. Należy pamiętać, że bocznik to sztuczny lub naturalny kanał biegnący między dwoma innymi kanałami.2. Krótko podsumuj, w jaki sposób rekrutowani są uczestnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci (w wieku od 6 miesięcy do 18 lat) z zastawką komorowo-otrzewnową zgłaszające się na oddział ratunkowy (SOR) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności zastawki będą rekrutowane przez rodzica/opiekuna prawnego, gdy rodzic/opiekun przyniesie dziecko na izbę przyjęć. Zastawka komorowo-otrzewnowa to urządzenie wszczepiane chirurgicznie w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrz czaszki (ciśnienia wewnątrzczaszkowego) spowodowanego przez wodę w mózgu (wodogłowie).

Badania przesiewowe do badania obejmują sprawdzenie wieku dziecka i postawienie diagnozy przez asystentów-wolontariuszy CRISP na SOR w godzinach 08:00-23:00. Jeśli dziecko się kwalifikuje, asystenci naukowi-wolontariusze CRISP skontaktują się z zespołem badawczym. Rodzice/opiekunowie zostaną poinformowani przez zespół badawczy o dostępności badania i zapytani, czy chcieliby, aby badanie zostało im wyjaśnione i czy chcieliby zapoznać się z formularzem zgody na badanie. Ponadto uzyskana zostanie zgoda dzieci powyżej 7 roku życia.

Informacje będą zbierane z dokumentacji medycznej dziecka, w tym historii medycznej oraz aktualnych i wcześniejszych objawów i chorób. Rodzic/opiekun zostanie również zapytany, czy uważa, że ​​choroba jego dziecka jest spowodowana nieprawidłowym działaniem zastawki. Dziecko zostanie poddane badaniu fizykalnemu i badaniu ultrasonograficznemu oka, w którym zostanie zarejestrowana średnica nerwu wzrokowego (ONSD). Nerw wzrokowy jest nerwem, który przenosi wizualne komunikaty z siatkówki do mózgu. Standardowe zdjęcia radiograficzne, uzyskane w ramach standardowej opieki, będą przeglądane przez radiologów prowadzących badanie, którzy nie znają wyników USG. Radiolog prowadzący badanie dokona przeglądu obrazowania radiologicznego i zapisze, czy wynik sugeruje uszkodzenie zastawki. Inny radiolog badawczy z Casey Eye Institute dokona przeglądu wyników badania ultrasonograficznego oka i zapisze, czy wyniki są optymalne, czy nie. Cztery tygodnie po tym, jak dziecko zostało pierwotnie zabrane na izbę przyjęć, zespół badawczy dokona przeglądu dokumentacji medycznej dziecka w celu uzyskania informacji na temat diagnozy ED u dziecka, procedur przeprowadzonych podczas wizyty na SOR oraz tego, czy wstępny odczyt radiologiczny sugerował awarię zastawki.

Zespół badawczy wypełni formularz spotkania na SOR w dniu wizyty dziecka na SOR. Formularz Spotkania ED zawiera jedno pytanie do rodzica/opiekuna, który zostanie zapytany, czy uważa, że ​​choroba jego dziecka jest spowodowana nieprawidłowym działaniem zastawki.

Wyniki zostaną przedstawione z wykorzystaniem statystyk opisowych. Podstawową miarą wyniku jest odsetek dzieci z wadą przetoki, które zostały prawidłowo zidentyfikowane za pomocą ultrasonografii ocznej oraz odsetek dzieci bez wady przetoki, które miały negatywny wynik badania przesiewowego po zastosowaniu ultrasonografii oka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat z VPS i objawami potencjalnej niewydolności zastawki zgłaszający się na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 6 miesięcy do 18 lat z VPS
  • Ból głowy
  • Wymioty
  • Zmiany stanu psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znany uraz gałki ocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci VPS
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat z VPS i objawami ewentualnej awarii zastawki
USG oka w trybie B z widokiem 90 i 30 stopni osłonki nerwu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin od rejestracji
W ciągu 4 godzin od rejestracji
Kliniczna awaria VPS
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od rejestracji
W ciągu 4 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standardowe wyniki neuroobrazowania (CT, MRI, zdjęcia rentgenowskie)
Ramy czasowe: Dzień wpisu
Dzień wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Garth D Meckler, MD, MSHS, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj