Untersuchung des Ultraschalls des Auges bei Kindern mit Verdacht auf Shunt-Versagen

Kinder (6 Monate bis 18 Jahre) mit ventrikuloperitonealen Shunts, die sich mit Anzeichen und Symptomen eines Shuntversagens in der Notaufnahme vorstellen, werden durch ihre Eltern/Erziehungsberechtigten rekrutiert, wenn die Eltern/Erziehungsberechtigten das Kind in die Notaufnahme bringen. Der ventrikuloperitoneale Shunt ist ein Gerät, das chirurgisch implantiert wird, um den durch Wasser im Gehirn (Hydrozephalus) verursachten Druck im Inneren des Schädels (intrakranieller Druck) abzubauen.

Das Screening für die Studie umfasst eine Überprüfung des Alters des Kindes und die Diagnose durch freiwillige CRISP-Forschungsassistenten in der Notaufnahme zwischen 08:00 und 23:00 Uhr. Wenn das Kind teilnahmeberechtigt ist, werden sich die freiwilligen Forschungsassistenten von CRISP mit dem Studienteam in Verbindung setzen. Eltern/Erziehungsberechtigte werden vom Studienteam über die Verfügbarkeit der Studie informiert und gefragt, ob sie die Studie erklärt bekommen möchten und ob sie die Einverständniserklärung bezüglich der Studie lesen möchten. Darüber hinaus wird die Zustimmung von Kindern über 7 Jahren eingeholt.

Informationen werden aus der Krankenakte des Kindes gesammelt, einschließlich Krankengeschichte und aktuellen und früheren Symptomen und Krankheiten. Die Eltern/Erziehungsberechtigten werden auch gefragt, ob sie glauben, dass die Krankheit ihres Kindes auf eine Fehlfunktion des Shunts zurückzuführen ist. Das Kind wird einer körperlichen Untersuchung und einem Ultraschall des Auges unterzogen, bei dem der Durchmesser seines Sehnervs (ONSD) aufgezeichnet wird. Der Sehnerv ist der Nerv, der visuelle Botschaften von der Netzhaut zum Gehirn transportiert. Standard-Röntgenbilder, die im Rahmen der Standardbehandlung erstellt werden, werden von Studienradiologen überprüft, die gegenüber den Ultraschallergebnissen verblindet sind. Der Studienradiologe überprüft die radiologische Bildgebung und notiert, ob das Ergebnis auf ein Shuntversagen hindeutet. Ein weiterer Studienradiologe des Casey Eye Institute wird die Ergebnisse des Augenultraschalls überprüfen und festhalten, ob die Ergebnisse optimal oder nicht optimal sind. Vier Wochen nachdem das Kind ursprünglich in die Notaufnahme gebracht wurde, überprüft das Studienteam die Krankenakte des Kindes auf Informationen über die ED-Diagnose des Kindes, die während seines ED-Besuchs durchgeführten Verfahren und ob die anfängliche radiologische Untersuchung auf ein Shuntversagen hindeutete.

Das Studienteam füllt das ED-Begegnungsformular am Tag des Besuchs des Kindes in der ED aus. Das ED-Begegnungsformular enthält eine Frage an die Eltern/Erziehungsberechtigten, die gefragt werden, ob sie glauben, dass die Krankheit ihres Kindes auf eine Fehlfunktion des Shunts zurückzuführen ist.

Die Ergebnisse werden anhand deskriptiver Statistiken präsentiert. Das primäre Zielkriterium ist der Anteil der Kinder mit Shunt-Versagen, die durch den Augenultraschall korrekt identifiziert werden, und der Anteil der Kinder ohne Shunt-Versagen, die bei Verwendung eines Augenultraschalls ein negatives Screening-Testergebnis hatten.