Studie ultrazvuku oka u dětí s podezřením na selhání zkratu

Děti (ve věku od 6 měsíců do 18 let) s ventrikuloperitoneálními zkraty, které se objeví na pohotovostním oddělení (ED) se známkami a příznaky selhání zkratu, budou přijaty prostřednictvím svého rodiče/zákonného zástupce, když rodič/opatrovník přivede dítě na pohotovost. Ventrikuloperitoneální zkrat je zařízení implantované chirurgicky ke zmírnění tlaku uvnitř lebky (intrakraniální tlak) způsobeného vodou na mozek (hydrocefalus).

Screening pro studii zahrnuje kontrolu věku dítěte a diagnózu dobrovolnými výzkumnými asistenty CRISP na ED mezi 08:00 a 23:00. Pokud je dítě způsobilé, dobrovolní výzkumní asistenti CRISP kontaktují studijní tým. Rodiče/zákonní zástupci budou studijním týmem informováni o dostupnosti studie a budou dotázáni, zda by si přáli, aby jim byla studie vysvětlena a zda by si chtěli přečíst formulář souhlasu týkající se studie. Kromě toho bude získán souhlas dětí starších 7 let.

Informace budou shromažďovány z lékařského záznamu dítěte, včetně anamnézy a současných a předchozích příznaků a nemocí. Rodič/opatrovník bude také dotázán, zda se domnívá, že nemoc jejich dítěte je způsobena poruchou zkratu. Dítě podstoupí fyzikální vyšetření a ultrazvuk oka, kde bude zaznamenán průměr jeho zrakového nervu (ONSD). Oční nerv je nerv, který přenáší vizuální zprávy ze sítnice do mozku. Standardní rentgenové snímky, získané jako součást standardní péče, budou přezkoumány studujícími radiology zaslepenými výsledky ultrazvuku. Studovaný radiolog zkontroluje radiologické zobrazení a zaznamená, pokud výsledek naznačuje selhání zkratu. Další radiolog studie z Casey Eye Institute přezkoumá výsledky očního ultrazvuku a zaznamená, zda jsou výsledky optimální nebo ne. Čtyři týdny poté, co bylo dítě původně převezeno na pohotovost, studijní tým zkontroluje lékařskou dokumentaci dítěte, aby zjistila informace o diagnóze ED dítěte, o postupech provedených během návštěvy na ED a o tom, zda počáteční radiologický nález naznačoval selhání zkratu.

Studijní tým vyplní formulář ED Encounter Form v den návštěvy dítěte na ED. Formulář ED Encounter obsahuje jednu otázku pro rodiče/opatrovníka, který bude dotázán, zda se domnívá, že nemoc jejich dítěte je způsobena poruchou zkratu.

Výsledky budou prezentovány pomocí deskriptivní statistiky. Primárním výsledným měřítkem je podíl dětí se selháním zkratu, které jsou správně identifikovány ultrazvukem oka, a podíl dětí bez selhání zkratu, které měly negativní výsledek screeningového testu při použití ultrazvuku oka.