Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ultralyd af øjet for børn med mistanke om shuntfejl

12. oktober 2012 opdateret af: Garth Meckler, Oregon Health and Science University

Pædiatrisk øjenultralyd for VPS-svigt

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en ultralyd af øjet kan bruges som et strålefrit alternativ til røntgen til at identificere børn med risiko for shuntfejl i Akutmodtagelsen. Bemærk venligst, at en shunt er en kunstig eller naturlig kanal, der løber mellem to andre kanaler.2. Opsummer kort hvordan deltagere rekrutteres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn (6 måneder til 18 år) med ventrikuloperitoneale shunts, der præsenterer for Akutafdelingen (ED) med tegn og symptomer på shuntsvigt, vil blive rekrutteret gennem deres forælder/værge, når forælderen/værgen bringer barnet til skadestuen. Ventriculoperitoneal shunt er en enhed, der implanteres kirurgisk for at aflaste trykket inde i kraniet (intrakranielt tryk) forårsaget af vand på hjernen (hydrocephalus).

Screening for undersøgelsen omfatter et tjek af barnets alder og diagnosen af ​​frivillige forskningsassistenter fra CRISP i ED mellem 08:00 og 23:00. Hvis barnet er berettiget, vil CRISP's frivillige forskningsassistenter kontakte undersøgelsesteamet. Forældre/værger vil blive informeret af undersøgelsesteamet om tilgængeligheden af ​​undersøgelsen og vil blive spurgt, om de gerne vil have undersøgelsen forklaret for dem, og om de vil læse samtykkeformularen vedrørende undersøgelsen. Derudover vil der blive indhentet samtykke fra børn over 7 år.

Der vil blive indsamlet oplysninger fra barnets journal, herunder sygehistorie og nuværende og tidligere symptomer og sygdomme. Forælderen/værgen vil også blive spurgt, om de mener, at deres barns sygdom skyldes en shuntfejl. Barnet vil gennemgå en fysisk undersøgelse og en ultralyd af øjet, hvor diameteren af ​​deres optiske nerve (ONSD) vil blive registreret. Synsnerven er den nerve, der bærer visuelle beskeder fra nethinden til hjernen. Standard røntgenbilleder, opnået som en del af standardbehandling, vil blive gennemgået af undersøgelsesradiologer, der er blindet for ultralydsresultaterne. Studiens radiolog vil gennemgå den røntgenologiske billeddannelse og registrere, hvis resultatet tyder på shuntfejl. En anden undersøgelsesradiolog fra Casey Eye Institute vil gennemgå resultaterne af den okulære ultralyd og registrere, om resultaterne er optimale eller ikke optimale. Fire uger efter, at barnet oprindeligt blev taget til skadestuen, vil undersøgelsesholdet gennemgå barnets journal for information om barnets ED-diagnose, de procedurer, der blev udført under deres ED-besøg, og hvis den første røntgenaflæsning tydede på shuntfejl.

Undersøgelsesholdet udfylder ED Encounter Form på dagen for barnets besøg på ED. ED Encounter Form indeholder et spørgsmål til forælderen/værgen, som vil blive spurgt, om de mener, at deres barns sygdom skyldes en shuntfejl.

Resultater vil blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik. Det primære udfaldsmål er andelen af ​​børn med shuntsvigt, som er korrekt identificeret ved den okulære ultralyd, og andelen af ​​børn uden shuntsvigt, som har haft et negativt screeningsresultat, når der anvendes okulær ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 6 måneder til 18 år med VPS og symptomer på potentiel shuntfejl, der præsenterer skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder til 18 år med VPS
  • Hovedpine
  • Opkastning
  • Mental status ændres

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet intraokulært tryk eller kendt globusskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VPS patienter
Børn 6 måneder-18 år med VPS og symptomer på mulig shuntfejl
B-mode ultralyd af øjet med 90 og 30 graders visning af optisk nerveskede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter af optisk nerveskede
Tidsramme: Inden for 4 timer efter tilmelding
Inden for 4 timer efter tilmelding
Klinisk VPS-fejl
Tidsramme: Inden for 4 uger efter tilmelding
Inden for 4 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard neuro-billeddannelsesresultater (CT, MR, røntgenbilleder)
Tidsramme: Dag for indskrivning
Dag for indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garth D Meckler, MD, MSHS, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2008

Først opslået (Skøn)

28. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner