이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단락 장애가 의심되는 소아의 안구 초음파 연구

2012년 10월 12일 업데이트: Garth Meckler, Oregon Health and Science University

VPS 실패에 대한 소아 안구 초음파

이 연구의 목적은 응급실에서 션트 고장의 위험이 있는 어린이를 식별하기 위해 눈의 초음파가 X선에 대한 무방사선 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 션트는 두 개의 다른 채널 사이에서 실행되는 인공 또는 자연 채널입니다.2. 참가자 모집 방법을 간략하게 요약합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

션트 실패의 징후와 증상으로 응급실(ED)에 내원하는 심실복강 션트가 있는 어린이(6개월~18세)는 부모/보호자가 아이를 응급실로 데려갈 때 부모/법적 보호자를 통해 모집됩니다. 뇌실복강 션트는 뇌의 물(수두증)로 인한 두개골 내부의 압력(두개내압)을 완화하기 위해 외과적으로 이식하는 장치입니다.

연구를 위한 스크리닝에는 08:00에서 23:00 사이에 ED에서 CRISP 자원 봉사 연구 조교에 의한 아동의 나이 확인 및 진단이 포함됩니다. 아동이 자격이 있는 경우 CRISP 자원 봉사 연구 조교가 연구 팀에 연락할 것입니다. 학부모/보호자는 연구 팀으로부터 연구 가능 여부를 통보받으며 연구에 대한 설명을 듣고 싶은지, 연구에 관한 동의서를 읽고 싶은지 묻습니다. 또한 7세 이상의 아동의 동의를 얻습니다.

아동의 의료 기록에서 병력, 현재 및 이전 증상과 질병을 포함한 정보가 수집됩니다. 부모/보호자는 또한 자녀의 질병이 션트 오작동 때문이라고 생각하는지 질문을 받게 됩니다. 아이는 시신경(ONSD)의 직경이 기록되는 신체 검사와 눈의 초음파 검사를 받게 됩니다. 시신경은 망막에서 뇌로 시각적 메시지를 전달하는 신경입니다. 치료 표준의 일부로 얻은 표준 방사선 사진은 초음파 결과에 대해 알지 못하는 연구 방사선 전문의가 검토합니다. 연구 방사선 전문의는 방사선 영상을 검토하고 결과가 션트 실패를 시사하는 경우 기록합니다. Casey Eye Institute의 또 다른 연구 방사선 전문의는 안구 초음파 결과를 검토하고 결과가 최적인지 여부를 기록합니다. 아동이 원래 응급실로 이송된 지 4주 후, 연구팀은 아동의 응급실 진단, 응급실 방문 중에 수행된 절차 및 초기 방사선 판독이 션트 실패를 시사하는지 여부에 대한 정보를 위해 아동의 의료 기록을 검토할 것입니다.

연구팀은 아동이 ED를 방문하는 날 ED Encounter Form을 작성합니다. ED Encounter Form에는 자녀의 질병이 션트 오작동 때문이라고 생각하는지 여부를 묻는 부모/보호자에 대한 질문이 포함되어 있습니다.

결과는 기술 통계를 사용하여 표시됩니다. 1차 결과 측정은 안구 초음파로 정확하게 식별된 션트 실패가 있는 소아의 비율과 안구 초음파를 사용할 때 음성 선별 검사 결과를 받은 션트 실패가 없는 어린이의 비율입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6개월에서 18세 사이의 VPS 및 응급실에 내원하는 잠재적 단락 장애 증상이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 6개월 ~ 18세(VPS 포함)
  • 두통
  • 구토
  • 정신 상태 변화

제외 기준:

  • 상승된 안압 또는 알려진 안구 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VPS 환자
VPS 및 션트 장애 가능성이 있는 증상이 있는 6개월~18세 어린이
시신경초를 90도 및 30도에서 볼 수 있는 눈의 B 모드 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시신경 칼집 직경
기간: 등록 후 4시간 이내
등록 후 4시간 이내
임상 VPS 실패
기간: 등록 후 4주 이내
등록 후 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준 신경 영상 결과(CT, MRI, X-ray)
기간: 등록일
등록일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Garth D Meckler, MD, MSHS, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안구 초음파에 대한 임상 시험

3
구독하다