Studio dell'ecografia dell'occhio per i bambini con sospetto fallimento dello shunt

I bambini (da 6 mesi a 18 anni) con shunt ventricoloperitoneali che si presentano al Pronto Soccorso (DE) con segni e sintomi di insufficienza dello shunt verranno reclutati tramite il genitore/tutore legale quando il genitore/tutore porta il bambino al pronto soccorso. Lo shunt ventricoloperitoneale è un dispositivo impiantato chirurgicamente per alleviare la pressione all'interno del cranio (pressione intracranica) causata dall'acqua nel cervello (idrocefalo).

Lo screening per lo studio include un controllo dell'età del bambino e la diagnosi da parte degli assistenti di ricerca volontari CRISP in PS tra le 08:00 e le 23:00. Se il bambino è idoneo, gli assistenti di ricerca volontari CRISP contatteranno il gruppo di studio. I genitori/tutori saranno informati dal team dello studio della disponibilità dello studio e verrà loro chiesto se desiderano che lo studio venga spiegato loro e se desiderano leggere il modulo di consenso relativo allo studio. Inoltre, sarà ottenuto il consenso dei bambini di età superiore ai 7 anni.

Le informazioni saranno raccolte dalla cartella clinica del bambino, compresa la storia medica e i sintomi e le malattie attuali e precedenti. Al genitore/tutore verrà inoltre chiesto se ritiene che la malattia del figlio sia dovuta a un malfunzionamento dello shunt. Il bambino verrà sottoposto a un esame fisico e ad un'ecografia dell'occhio in cui verrà registrato il diametro del nervo ottico (ONSD). Il nervo ottico è il nervo che trasporta i messaggi visivi dalla retina al cervello. Le immagini radiografiche standard, ottenute come parte dello standard di cura, saranno riviste dai radiologi dello studio all'oscuro dei risultati dell'ecografia. Il radiologo dello studio esaminerà l'imaging radiologico e registrerà se l'esito è suggestivo di fallimento dello shunt. Un altro radiologo dello studio del Casey Eye Institute esaminerà i risultati dell'ecografia oculare e registrerà se i risultati sono ottimali o non ottimali. Quattro settimane dopo che il bambino è stato originariamente portato al pronto soccorso, il team dello studio esaminerà la cartella clinica del bambino per informazioni sulla diagnosi di DE del bambino, le procedure eseguite durante la loro visita di pronto soccorso e se la lettura radiologica iniziale era indicativa di fallimento dello shunt.

Il team di studio compilerà il modulo di incontro ED il giorno della visita del bambino al PS. Il modulo di incontro ED include una domanda al genitore/tutore, a cui verrà chiesto se ritiene che la malattia del figlio sia dovuta a un malfunzionamento dello shunt.

I risultati saranno presentati utilizzando statistiche descrittive. L'outcome primario è la percentuale di bambini con insufficienza dello shunt correttamente identificati dall'ecografia oculare e la percentuale di bambini senza insufficienza dello shunt che hanno avuto un risultato negativo del test di screening quando viene utilizzata l'ecografia oculare.