タバコを吸ったことがない肺がん患者に対するアンケートと採血
2011年3月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、喫煙したことはないが肺がんを患っている人々のグループから情報と血液を収集することが米国全土で可能かどうかを判断することです。
研究者は各患者の診断と治療に関する情報を収集します。
採取が成功すれば、血液サンプルを使って新しい遺伝子（親から子に受け継がれる遺伝の基本要素）を特定することになるが、それによって特定の患者がタバコを吸っていないのに肺がんを発症する理由が説明され、予測される可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow、New York、アメリカ
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がんを患っている非喫煙者
インターネットによる募集 この研究は、MSKCC 肺がん Web ページにリンクされた特別に設計された Web サイトを通じて宣伝されます。 ウェブサイトは研究の承認後にデザインされます。 ウェブサイトはそれに応じて IRB によって審査されます。 私たちは許可を得て、この研究を学術会議や患者団体のウェブサイトや会報で口コミで宣伝する予定です。 ウェブサイトには研究の説明と参加への招待状が掲載されます。
興味のある患者には、この研究について MSKCC 研究者に連絡するための電子メールまたはメール アドレスおよび/または電話番号 866-854-4652 が与えられます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 組織学的および/または細胞学的に証明された非小細胞肺がんの診断
- 決して喫煙者ではなく、生涯で喫煙したタバコの本数が 100 本未満であると定義される
- 記入済みのアンケートと記入フォーム
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- がんの既往歴（肺がん以外）
- 米国外に住んでいる
- 英語が読めない患者様（ホームページや問診票は英語のみとなりますので）
- プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
肺がんを患っている非喫煙者
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インフォームド・コンセントを与えた後、すべての患者はアンケートに記入するよう求められ、DNA 分析のために血液サンプルの提供を求められます。
アンケートは、疾病管理予防センター (CDC) の最新の行動危険因子監視システム調査アンケートに基づいた詳細な喫煙アンケートで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非喫煙者の肺がん患者 2,000 人から臨床情報と生物学的検体を収集するインターネットベースのプロトコルの実現可能性を評価する。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Miller, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月29日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。