Ankieta i pobieranie próbek krwi dla pacjentów z rakiem płuc, którzy nigdy nie palili papierosów
29 marca 2011 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy zbieranie informacji i krwi od grupy osób, które nigdy nie paliły, ale które mają raka płuc, jest możliwe w całych Stanach Zjednoczonych.
Badacze będą zbierać informacje na temat diagnozy i leczenia każdego pacjenta.
Jeśli zbiórka się powiedzie, próbki krwi zostaną wykorzystane do próby zidentyfikowania nowych genów (które są podstawowymi elementami dziedziczności, przekazywanymi z rodziców na potomstwo), co może wyjaśnić i przewidzieć, dlaczego niektórzy pacjenci zachorują na raka płuc bez palenia tytoniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nigdy niepalący z rakiem płuc
Rekrutacja przez Internet Badanie zostanie ogłoszone za pośrednictwem specjalnie zaprojektowanej strony internetowej połączonej ze stroną internetową MSKCC Lung Cancer. Strona internetowa zostanie zaprojektowana po zatwierdzeniu studium. Strona internetowa zostanie odpowiednio sprawdzona przez IRB. Planujemy reklamować to badanie pocztą pantoflową na spotkaniach naukowych oraz na stronach internetowych stowarzyszeń pacjentów i/lub w biuletynach, za zgodą. Na stronie pojawi się opis badania i zaproszenie do udziału.
Zainteresowani pacjenci otrzymają adres e-mail lub adres pocztowy i/lub numer telefonu 866-854-4652, aby skontaktować się z badaczami MSKCC w sprawie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- potwierdzone histologicznie i/lub cytologicznie rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca
- nigdy niepalący, definiowany jako osoba, która wypaliła mniej niż 100 papierosów w ciągu swojego życia
- wypełnioną ankietę i formularz zgłoszeniowy
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia raka (innego niż rak płuc)
- mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
- pacjentów, którzy nie potrafią czytać po angielsku (ponieważ strona internetowa i kwestionariusze będą napisane tylko w języku angielskim)
- nie jest w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Nigdy niepalący z rakiem płuc
|
Po wyrażeniu świadomej zgody wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i poproszeni zostaną o pobranie próbki krwi do analizy DNA.
Kwestionariusz będzie się składał ze szczegółowego kwestionariusza dotyczącego palenia, opartego na najnowszym kwestionariuszu ankiety Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić wykonalność protokołu internetowego w celu zebrania informacji klinicznych i próbek biologicznych od 2000 nigdy niepalących z rakiem płuc.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .