Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum a odběr vzorků krve pro pacienty s rakovinou plic, kteří nikdy nekouřili cigarety

29. března 2011 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda je v USA možný sběr informací a krve od skupiny lidí, kteří nikdy nekouřili, ale mají rakovinu plic. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o diagnóze a léčbě každého pacienta. Pokud bude odběr úspěšný, vzorky krve budou použity k pokusu o identifikaci nových genů (což jsou základní prvky dědičnosti, předávané z rodičů na jejich potomky), které mohou vysvětlit a předpovědět, proč se u některých pacientů rozvine rakovina plic, aniž by kouřili tabák.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nikdy nekuřáci s rakovinou plic

Internetový nábor Studie bude inzerována prostřednictvím speciálně navržené webové stránky propojené s webovou stránkou MSKCC Lung Cancer. Web bude navržen po schválení studie. Webové stránky budou příslušným způsobem přezkoumány IRB. Plánujeme se svolením inzerovat tuto studii ústně na vědeckých setkáních a na webových stránkách a/nebo bulletinech pacientských sdružení. Na webových stránkách bude zveřejněn popis studie a pozvánka k účasti.

Zainteresovaným pacientům bude poskytnuta e-mailová nebo poštovní adresa a/nebo telefonní číslo 866-854-4652, aby kontaktovali vyšetřovatele MSKCC ohledně studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • histologicky a/nebo cytologicky prokázaná diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic
  • nikdy nekuřák, definovaný jako vykouření méně než 100 cigaret za život
  • vyplněný dotazník a formulář pro zařazení
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí rakovina (jiná než rakovina plic)
  • žijící mimo Spojené státy
  • pacienti, kteří neumí číst anglicky (protože webové stránky a dotazníky budou psány pouze v angličtině)
  • není schopen porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Nikdy nekuřáci s rakovinou plic
Jiný: odběr krve a dotazník
Po udělení informovaného souhlasu budou všichni pacienti požádáni o vyplnění dotazníku a budou požádáni o poskytnutí vzorku krve pro analýzu DNA. Dotazník se bude skládat z podrobného dotazníku o kouření, založeného na nejnovějším dotazníku Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Behavioral Risk Factor Surveillance System Surveillance Questionnaire.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit proveditelnost internetového protokolu pro sběr klinických informací a biologických vzorků od 2 000 nikdy nekuřáků s rakovinou plic.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit