Umfrage und Blutprobenentnahme für Patienten mit Lungenkrebs, die nie Zigaretten geraucht haben
29. März 2011 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Sammlung von Informationen und Blut von einer Gruppe von Menschen, die nie geraucht haben, aber an Lungenkrebs leiden, in den gesamten USA möglich ist.
Die Ermittler werden Informationen über die Diagnose und Behandlung jedes Patienten sammeln.
Wenn die Entnahme erfolgreich ist, werden Blutproben verwendet, um zu versuchen, neue Gene zu identifizieren (die die Grundelemente der Vererbung sind und von den Eltern an ihre Nachkommen weitergegeben werden), die erklären und vorhersagen können, warum bestimmte Patienten Lungenkrebs entwickeln, ohne Tabak geraucht zu haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nichtraucher mit Lungenkrebs
Internet-Rekrutierung Die Studie wird über eine speziell gestaltete Website beworben, die mit der MSKCC-Webseite zu Lungenkrebs verknüpft ist. Die Website wird nach Genehmigung der Studie gestaltet. Die Website wird entsprechend vom IRB überprüft. Wir planen, diese Studie mit Genehmigung mündlich auf wissenschaftlichen Tagungen und auf den Websites und/oder Bulletins von Patientenverbänden bekannt zu machen. Auf der Website werden eine Beschreibung der Studie und eine Einladung zur Teilnahme veröffentlicht.
Interessierte Patienten erhalten eine E-Mail- oder Postadresse und/oder Telefonnummer 866-854-4652, um MSKCC-Ermittler bezüglich der Studie zu kontaktieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- histologisch und/oder zytologisch gesicherte Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs
- Niemalsraucher, definiert als jemand, der im Laufe seines Lebens weniger als 100 Zigaretten geraucht hat
- ausgefülltes Umfrage- und Einschlussformular
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krebs (außer Lungenkrebs)
- außerhalb der Vereinigten Staaten leben
- Patienten, die kein Englisch lesen können (da Website und Fragebögen nur auf Englisch verfasst werden)
- nicht in der Lage, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Nichtraucher mit Lungenkrebs
|
Nach der Einwilligung nach Aufklärung werden alle Patienten gebeten, den Fragebogen auszufüllen und eine Blutprobe für die DNA-Analyse bereitzustellen.
Der Fragebogen besteht aus einem detaillierten Fragebogen zum Thema Rauchen, der auf dem neuesten Umfragefragebogen des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zum Behavioral Risk Factor Surveillance System basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Machbarkeit eines internetbasierten Protokolls zur Sammlung klinischer Informationen und biologischer Proben von 2.000 Nichtrauchern mit Lungenkrebs.
Zeitfenster: Fazit der Studie
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Fazit der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-104
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