Enquête et prélèvement d'échantillons sanguins pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui n'ont jamais fumé de cigarettes
29 mars 2011 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de déterminer si la collecte d'informations et de sang auprès d'un groupe de personnes qui n'ont jamais fumé mais qui ont un cancer du poumon est possible à travers les États-Unis.
Les enquêteurs recueilleront des informations sur le diagnostic et les traitements de chaque patient.
Si la collecte est réussie, des échantillons de sang seront utilisés pour tenter d'identifier de nouveaux gènes (qui sont les éléments de base de l'hérédité, transmis des parents à leur progéniture), qui peuvent expliquer et prédire pourquoi certains patients développent un cancer du poumon sans avoir fumé de tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, États-Unis
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Non-fumeurs atteints d'un cancer du poumon
Recrutement sur Internet L'étude sera annoncée sur un site Web spécialement conçu lié à la page Web du MSKCC sur le cancer du poumon. Le site Web sera conçu après l'approbation de l'étude. Le site Web sera examiné en conséquence par la CISR. Nous prévoyons de faire de la publicité pour cette étude de bouche à oreille lors de réunions scientifiques et sur les sites Web et/ou bulletins d'associations de patients, avec leur permission. Le site Web affichera une description de l'étude et une invitation à y participer.
Les patients intéressés recevront une adresse e-mail ou postale et/ou un numéro de téléphone 866-854-4652 pour contacter les investigateurs du MSKCC au sujet de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic histologiquement et/ou cytologiquement prouvé du cancer du poumon non à petites cellules
- jamais fumeur, défini comme ayant fumé moins de 100 cigarettes au cours de sa vie
- enquête complétée et formulaire d'inclusion
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- antécédents de cancer (autre que le cancer du poumon)
- vivant en dehors des États-Unis
- les patients qui ne peuvent pas lire l'anglais (car le site Web et les questionnaires ne seront rédigés qu'en anglais)
- incapable de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Non-fumeurs atteints d'un cancer du poumon
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Après avoir donné leur consentement éclairé, tous les patients seront invités à remplir un questionnaire et seront invités à fournir un échantillon de sang pour analyse ADN.
Le questionnaire consistera en un questionnaire détaillé sur le tabagisme, basé sur le plus récent questionnaire d'enquête sur le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la faisabilité d'un protocole basé sur Internet pour collecter des informations cliniques et des échantillons biologiques auprès de 2 000 n'ayant jamais fumé atteints d'un cancer du poumon.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2008
Première publication (Estimation)
3 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-104
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .